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成人注意缺陷/多动障碍的综合诊治 (IDEA)

2015年4月14日更新者：Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

成人注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的综合诊治

非干预性研究，以获取有关注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 成人常规治疗的治疗进展的更多信息。与随机对照研究的结果相比，主要重点将放在临床整体印象 (CGI) 的改善上。

研究概览

地位

完全的

条件

成人注意力缺陷/多动障碍

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

468

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Homburg、德国
    - Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

应接受 Medikinet(R) adult 治疗的新诊断 ADHD 成年患者。

描述

纳入标准：

新诊断的多动症成年患者

排除标准：

已知对哌醋甲酯或任何赋形剂敏感
青光眼
嗜铬细胞瘤
由于高血压危象的风险，在使用非选择性、不可逆的单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂治疗期间，或在停用这些药物后至少 14 天内
甲状腺功能亢进症或甲状腺毒症
严重抑郁症、神经性厌食症/厌食症、自杀倾向、精神病症状、严重情绪障碍、躁狂症、精神分裂症、精神病/边缘型人格障碍的诊断或病史。
严重和偶发（I 型）双相（情感）障碍（控制不佳）的诊断或病史
预先存在的心血管疾病，包括严重高血压、心力衰竭、动脉闭塞性疾病、心绞痛、血液动力学显着的先天性心脏病、心肌病、心肌梗塞、可能危及生命的心律失常和离子通道病（由离子通道功能障碍引起的疾病）
预先存在的脑血管疾病脑动脉瘤、血管异常，包括血管炎或中风
在用 H2 受体阻滞剂治疗或抗酸治疗中，有明显胃酸度高于 5.5 的病史，

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
临床整体印象 (CGI) 大体时间：12-14周	12-14周

次要结果测量

结果测量	大体时间
Wender-Reimherr 成人注意力缺陷障碍量表 (WRAADDS) - 自我报告大体时间：12-14周	12-14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

调查人员

学习椅：Roland Fischer, Dr.、Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
研究主任：Michael Rösler, Prof. Dr.、Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月7日

首次发布 (估计)

2012年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月14日

最后验证

2015年4月1日