Diagnostic et traitement intégrés des adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (IDEA)
14 avril 2015 mis à jour par: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Diagnostic et traitement intégrés des adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Étude non interventionnelle pour obtenir de plus amples informations sur la progression de la thérapie dans le traitement de routine des adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
L'accent sera mis sur l'amélioration de l'impression clinique globale (CGI) par rapport aux résultats d'études randomisées et contrôlées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
468
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Homburg, Allemagne
- Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints d'un TDAH nouvellement diagnostiqué qui doivent être traités avec Medikinet(R) adulte.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec un TDAH nouvellement diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Sensibilité connue au méthylphénidate ou à l'un des excipients
- Glaucome
- Phéochromocytome
- Pendant le traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) non sélectifs et irréversibles, ou dans un délai minimum de 14 jours après l'arrêt de ces médicaments, en raison du risque de crise hypertensive
- Hyperthyroïdie ou Thyrotoxicose
- Diagnostic ou antécédents de dépression sévère, anorexie mentale/troubles anorexiques, tendances suicidaires, symptômes psychotiques, troubles graves de l'humeur, manie, schizophrénie, trouble de la personnalité psychopathique/limite.
- Diagnostic ou antécédents de trouble bipolaire (affectif) grave et épisodique (type I) (qui n'est pas bien contrôlé)
- troubles cardiovasculaires préexistants, y compris hypertension artérielle sévère, insuffisance cardiaque, artériopathie occlusive, angine de poitrine, cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative, cardiomyopathies, infarctus du myocarde, arythmies et canalopathies potentiellement mortelles (troubles causés par le dysfonctionnement des canaux ioniques)
- troubles cérébrovasculaires préexistants anévrisme cérébral, anomalies vasculaires, y compris vascularite ou accident vasculaire cérébral
- des antécédents d'anacidité prononcée de l'estomac avec une valeur de pH supérieure à 5,5, en thérapie avec des inhibiteurs des récepteurs H2 ou en thérapie antiacide,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Impression globale clinique (CGI)
Délai: 12-14 semaines
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12-14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de trouble déficitaire de l'attention de l'adulte de Wender-Reimherr (WRAADDS) - auto-évaluation
Délai: 12-14 semaines
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12-14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
- Directeur d'études: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2012
Première publication (Estimation)
8 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6520-0660-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .