Integrerad diagnos och behandling av vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (IDEA)
14 april 2015 uppdaterad av: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Integrerad diagnos och behandling av vuxna med Attention-deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Icke-interventionsstudie för att få ytterligare information om behandlingsutvecklingen vid rutinbehandling av vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD).
Huvudfokus kommer att ligga på förbättringen av det kliniska globala intrycket (CGI) i jämförelse med resultatet av randomiserade, kontrollerade studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
468
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Homburg, Tyskland
- Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med nydiagnostiserad ADHD som ska behandlas med Medikinet(R) vuxen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med nydiagnostiserad ADHD
Exklusions kriterier:
- Känd känslighet för metylfenidat eller något av hjälpämnena
- Glaukom
- Feokromocytom
- Under behandling med icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidas (MAO)-hämmare, eller inom minst 14 dagar efter avslutad behandling med dessa läkemedel, på grund av risk för hypertensiv kris
- Hypertyreos eller tyreotoxikos
- Diagnos eller historia av svår depression, anorexia nervosa/anorektiska störningar, suicidbenägenhet, psykotiska symtom, svåra humörstörningar, mani, schizofreni, psykopatisk/borderline personlighetsstörning.
- Diagnos eller historia av allvarlig och episodisk (typ I) bipolär (affektiv) sjukdom (som inte är välkontrollerad)
- redan existerande kardiovaskulära störningar inklusive svår hypertoni, hjärtsvikt, arteriell ocklusiv sjukdom, angina, hemodynamiskt signifikant medfödd hjärtsjukdom, kardiomyopatier, hjärtinfarkt, potentiellt livshotande arytmier och kanalopatier (störningar orsakade av dysfunktion av jonkanaler)
- redan existerande cerebrovaskulära störningar cerebral aneurysm, vaskulära abnormiteter inklusive vaskulit eller stroke
- en historia av uttalad surhet i magen med ett pH-värde över 5,5, vid behandling med H2-receptorblockerare eller vid antacidabehandling,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: 12-14 veckor
|
12-14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Wender-Reimherr adult attention deficit disorder scale (WRAADDS) - självrapportering
Tidsram: 12-14 veckor
|
12-14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
- Studierektor: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6520-0660-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .