Diagnóstico Integrado e Tratamento de Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (IDEA)
14 de abril de 2015 atualizado por: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Diagnóstico Integrado e Tratamento de Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)
Estudo não intervencional para obter mais informações sobre a progressão da terapia no tratamento de rotina de adultos com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
O foco principal será a melhoria da impressão clínica global (CGI) em comparação com o resultado de estudos randomizados e controlados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
468
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Homburg, Alemanha
- Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com TDAH recém-diagnosticado que devem ser tratados com Medikinet(R) adulto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diagnóstico recente de TDAH
Critério de exclusão:
- Sensibilidade conhecida ao metilfenidato ou a qualquer um dos excipientes
- Glaucoma
- Feocromocitoma
- Durante o tratamento com inibidores não seletivos e irreversíveis da monoamina oxidase (MAO), ou no mínimo 14 dias após a suspensão desses medicamentos, devido ao risco de crise hipertensiva
- Hipertireoidismo ou Tireotoxicose
- Diagnóstico ou histórico de depressão grave, anorexia nervosa/distúrbios anoréxicos, tendências suicidas, sintomas psicóticos, transtornos de humor graves, mania, esquizofrenia, transtorno de personalidade psicopática/borderline.
- Diagnóstico ou história de Transtorno Bipolar (afetivo) grave e episódico (Tipo I) (que não é bem controlado)
- distúrbios cardiovasculares pré-existentes, incluindo hipertensão grave, insuficiência cardíaca, doença arterial oclusiva, angina, doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa, cardiomiopatias, infarto do miocárdio, arritmias potencialmente fatais e canalopatias (distúrbios causados pela disfunção dos canais iônicos)
- distúrbios cerebrovasculares pré-existentes aneurisma cerebral, anormalidades vasculares incluindo vasculite ou acidente vascular cerebral
- uma história de anacidez pronunciada do estômago com um valor de pH acima de 5,5, em terapia com bloqueadores dos receptores H2 ou em terapia antiácida,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 12-14 semanas
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12-14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de transtorno de déficit de atenção em adultos de Wender-Reimherr (WRAADDS) - autorrelato
Prazo: 12-14 semanas
|
12-14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
- Diretor de estudo: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6520-0660-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .