성인 주의력결핍 과잉행동장애 통합진단 및 치료 (IDEA)
2015년 4월 14일 업데이트: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
주의력결핍/과잉행동장애(ADHD) 성인의 통합진단 및 치료
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인의 일상적인 치료에서 치료 진행에 대한 추가 정보를 얻기 위한 비개입 연구.
주요 초점은 무작위 통제 연구의 결과와 비교하여 임상 전체 인상(CGI)의 개선에 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
468
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Homburg, 독일
- Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 ADHD 진단을 받은 성인 환자로서 Medikinet(R) 성인으로 치료를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 ADHD가 있는 성인 환자
제외 기준:
- 메틸페니데이트 또는 부형제에 대한 알려진 민감성
- 녹내장
- 크롬친화세포종
- 비선택적이고 비가역적인 MAO(monoamine oxidase) 억제제로 치료하는 동안 또는 고혈압 위기의 위험으로 인해 해당 약물을 중단한 후 최소 14일 이내
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 중독증
- 심각한 우울증, 신경성 식욕부진/거식증 장애, 자살 성향, 정신병적 증상, 심한 기분 장애, 조증, 정신분열증, 정신병/경계성 인격 장애의 진단 또는 병력.
- 중증 및 간헐적(유형 I) 양극성(정동) 장애(잘 조절되지 않음)의 진단 또는 병력
- 중증 고혈압, 심부전, 동맥 폐쇄성 질환, 협심증, 혈역학적으로 중요한 선천성 심장 질환, 심근병증, 심근경색증, 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 부정맥 및 채널병증(이온 채널의 기능 장애로 인한 장애)을 포함한 기존의 심혈관 질환
- 기존의 뇌혈관 장애 뇌동맥류, 혈관염 또는 뇌졸중을 포함한 혈관 이상
- H2-수용체 차단제 치료 또는 제산 치료에서 pH 5.5 이상의 현저한 위 산도의 병력,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 12~14주
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12~14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Wender-Reimherr 성인 주의력 결핍 장애 척도(WRAADDS) - 자가 보고
기간: 12~14주
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12~14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
- 연구 책임자: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6520-0660-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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