Diagnosi integrata e trattamento degli adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (IDEA)
14 aprile 2015 aggiornato da: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Diagnosi integrata e trattamento di adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
Studio non interventistico per ottenere ulteriori informazioni sulla progressione della terapia nel trattamento di routine di adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).
L'obiettivo principale sarà il miglioramento dell'impressione clinica globale (CGI) rispetto al risultato di studi randomizzati e controllati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
468
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Homburg, Germania
- Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con ADHD di nuova diagnosi che devono essere trattati con Medikinet® per adulti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con ADHD di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- Sensibilità nota al metilfenidato o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Glaucoma
- Feocromocitoma
- Durante il trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (MAO) non selettivi e irreversibili, o entro un minimo di 14 giorni dall'interruzione di tali farmaci, a causa del rischio di crisi ipertensive
- Ipertiroidismo o tireotossicosi
- Diagnosi o anamnesi di depressione grave, anoressia nervosa/disturbi anoressici, tendenze suicide, sintomi psicotici, gravi disturbi dell'umore, mania, schizofrenia, disturbo psicopatico/borderline di personalità.
- Diagnosi o anamnesi di disturbo bipolare (affettivo) grave ed episodico (tipo I) (che non è ben controllato)
- disturbi cardiovascolari preesistenti tra cui ipertensione grave, insufficienza cardiaca, occlusione arteriosa, angina, cardiopatia congenita emodinamicamente significativa, cardiomiopatie, infarto del miocardio, aritmie potenzialmente letali e canalopatie (disturbi causati dalla disfunzione dei canali ionici)
- disturbi cerebrovascolari preesistenti aneurisma cerebrale, anomalie vascolari tra cui vasculite o ictus
- una storia di pronunciata anacidità dello stomaco con un valore di pH superiore a 5,5, in terapia con bloccanti del recettore H2 o in terapia antiacida,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: 12-14 settimane
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12-14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala Wender-Reimherr per il disturbo da deficit di attenzione degli adulti (WRAADDS) - autovalutazione
Lasso di tempo: 12-14 settimane
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12-14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
- Direttore dello studio: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6520-0660-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .