Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret diagnose og behandling af voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (IDEA)

14. april 2015 opdateret af: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Integreret diagnose og behandling af voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Ikke-interventionsundersøgelse for at få yderligere information om terapiforløbet i rutinebehandling af voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Hovedfokus vil være på forbedring af det kliniske globale indtryk (CGI) i forhold til resultatet af randomiserede, kontrollerede studier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

468

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland
        • Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med nydiagnosticeret ADHD, som skal behandles med Medikinet(R) voksen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med nydiagnosticeret ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt følsomhed over for methylphenidat eller et eller flere af hjælpestofferne
  • Grøn stær
  • Fæokromocytom
  • Under behandling med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidase (MAO)-hæmmere eller inden for mindst 14 dage efter seponering af disse lægemidler på grund af risiko for hypertensiv krise
  • Hyperthyroidisme eller Thyrotoksikose
  • Diagnose eller historie med svær depression, anorexia nervosa/anorektiske lidelser, selvmordstendenser, psykotiske symptomer, svære humørforstyrrelser, mani, skizofreni, psykopatisk/borderline personlighedsforstyrrelse.
  • Diagnose eller historie med alvorlig og episodisk (type I) bipolar (affektiv) lidelse (som ikke er velkontrolleret)
  • allerede eksisterende kardiovaskulære lidelser, herunder svær hypertension, hjertesvigt, arteriel okklusiv sygdom, angina, hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom, kardiomyopatier, myokardieinfarkt, potentielt livstruende arytmier og kanalopatier (lidelser forårsaget af dysfunktion af ionkanaler)
  • allerede eksisterende cerebrovaskulære lidelser cerebral aneurisme, vaskulære abnormiteter inklusive vaskulitis eller slagtilfælde
  • en anamnese med udtalt surhed i maven med en pH-værdi over 5,5, i behandling med H2-receptorblokkere eller i antacidabehandling,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 12-14 uger
12-14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wender-Reimherr skala for voksen opmærksomhedsforstyrrelse (WRAADDS) - selvrapportering
Tidsramme: 12-14 uger
12-14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Efterforskere

  • Studiestol: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  • Studieleder: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6520-0660-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner