Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde diagnose en behandeling van volwassenen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (IDEA)

14 april 2015 bijgewerkt door: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Geïntegreerde diagnose en behandeling van volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Niet-interventionele studie om meer informatie te verkrijgen over de therapieprogressie bij routinematige behandeling van volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). De belangrijkste focus zal liggen op de verbetering van de klinische globale indruk (CGI) in vergelijking met de uitkomst van gerandomiseerde, gecontroleerde studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

468

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Homburg, Duitsland
        • Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde ADHD die zullen worden behandeld met Medikinet(R) adult.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde ADHD

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende gevoeligheid voor methylfenidaat of een van de hulpstoffen
  • Glaucoom
  • Feochromocytoom
  • Tijdens behandeling met niet-selectieve, irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), of binnen minimaal 14 dagen na stopzetting van die geneesmiddelen vanwege het risico op een hypertensieve crisis
  • Hyperthyreoïdie of thyreotoxicose
  • Diagnose of voorgeschiedenis van ernstige depressie, anorexia nervosa/anorexische stoornissen, suïcidale neigingen, psychotische symptomen, ernstige stemmingsstoornissen, manie, schizofrenie, psychopathische/borderline persoonlijkheidsstoornis.
  • Diagnose of voorgeschiedenis van ernstige en episodische (type I) bipolaire (affectieve) stoornis (die niet goed onder controle is)
  • reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen, waaronder ernstige hypertensie, hartfalen, arteriële occlusieve ziekte, angina, hemodynamisch significante congenitale hartziekte, cardiomyopathieën, myocardinfarct, mogelijk levensbedreigende aritmieën en channelopathieën (stoornissen veroorzaakt door disfunctie van ionenkanalen)
  • reeds bestaande cerebrovasculaire aandoeningen cerebraal aneurysma, vasculaire afwijkingen waaronder vasculitis of beroerte
  • een voorgeschiedenis van uitgesproken anaciditeit van de maag met een pH-waarde hoger dan 5,5, bij behandeling met H2-receptorblokkers of bij behandeling met antacida,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: 12-14 weken
12-14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wender-Reimherr volwassen aandachtstekortstoornisschaal (WRAADDS) - zelfrapportage
Tijdsspanne: 12-14 weken
12-14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Onderzoekers

  • Studie stoel: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  • Studie directeur: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6520-0660-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren