Integroitu diagnoosi ja hoito aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (IDEA)
tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Integroitu diagnoosi ja hoito aikuisille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
Ei-interventiotutkimus saadakseen lisätietoa hoidon etenemisestä tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) aikuisten rutiinihoidossa.
Pääpaino on kliinisen kokonaisvaikutelman (CGI) parantamisessa verrattuna satunnaistettujen, kontrolloitujen tutkimusten tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
468
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Homburg, Saksa
- Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ADHD ja joita hoidetaan Medikinet® aikuisilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ADHD
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu herkkyys metyylifenidaatille tai jollekin apuaineelle
- Glaukooma
- Feokromosytooma
- Ei-selektiivisten, irreversiibelien monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien käytön aikana tai vähintään 14 päivän kuluessa näiden lääkkeiden käytön lopettamisesta hypertensiivisen kriisin riskin vuoksi
- Kilpirauhasen liikatoiminta tai tyrotoksikoosi
- Diagnoosi tai historia vakavasta masennuksesta, anorexia nervosasta/anoreksiasta, itsemurha-alttiudesta, psykoottisista oireista, vakavista mielialahäiriöistä, maniasta, skitsofreniasta, psykopaattisesta/rajapersoonallisuushäiriöstä.
- Vaikean ja episodisen (tyypin I) kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi tai historia (joka ei ole hyvin hallinnassa)
- olemassa olevat sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien vaikea verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, valtimotukos, angina pectoris, hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatiat, sydäninfarkti, mahdollisesti hengenvaaralliset rytmihäiriöt ja kanavopatiat (ionikanavien toimintahäiriöiden aiheuttamat häiriöt)
- olemassa olevat aivoverenkierron häiriöt aivojen aneurysma, verisuonihäiriöt mukaan lukien vaskuliitti tai aivohalvaus
- sinulla on aiemmin ollut mahalaukun voimakas happamuus pH-arvon ollessa yli 5,5 H2-reseptorin salpaajien tai antasidihoidon aikana,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
|
12-14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Wender-Reimherr aikuisten tarkkaavaisuushäiriöasteikko (WRAADDS) - itseraportti
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
|
12-14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
- Opintojohtaja: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6520-0660-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .