前立腺癌患者のリンパ節における微小転移の検出
2015年7月27日 更新者：Technical University of Munich
この研究の目的は、前立腺癌患者のリンパ節における微小転移を定量的ポリメラーゼ連鎖反応と無増悪生存への影響によって検出するためのモデルを設定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、81675
- Urologic Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された前立腺癌
- 局所手術可能な腫瘍
- -骨スキャンが陰性（グリーソンスコア> 7またはPSA> 20ng / mlの場合は必須
- カルノフスキー ≥ 80%
- 18～75歳
- 書面によるインフォームドコンセント
- 十分な血液、凝固および腎機能
- -適切なフォローアップのための準拠した患者および地理的前提条件
除外基準:
- 明らかな二次腫瘍
- CTスキャン/MRIまたは組織学における臓器転移
- -過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中
- 重度の心血管（NYHAによるグレードIII - IV）、肺（pO2 < 60 mmHg）、腎臓、肝臓または造血障害
- 重度の活動性または慢性感染症 (z.B. pos. HIV抗体検査、血清中のHBs-Ag検出および/または慢性肝炎)
- 重度の精神疾患
- 以前の化学療法
- 以前の骨盤放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微小転移
根治的前立腺全摘除術およびリンパ節切除術で治療された限局性前立腺癌患者のリンパ節における微小転移の分子生物学的検出。
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定量的 PCR によるリンパ節の腫瘍マーカーの検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的無再発生存
時間枠：2年
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リンパ節における分子生物学的微小転移が生化学的無再発生存期間に及ぼす影響と、組織病理学的なマクロ転移を有する患者またはリンパ節転移の証拠がない患者との比較
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トポグラフィーによる分子検出リンパ節微小転移の頻度
時間枠：2年
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根治的前立腺全摘除術および拡大リンパ節切除術で治療された前立腺癌患者における分子生物学的リンパ節微小転移の解剖学的分布の説明。 閉鎖窩、外腸骨、内腸骨、および総腸骨動脈領域での解剖学的分布に従って、分子検出されたリンパ節微小転移の頻度が報告されます。 |
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。