Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie mikroprzerzutów w węzłach chłonnych chorych na raka prostaty

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Celem tego badania jest stworzenie modelu do wykrywania mikroprzerzutów w węzłach chłonnych pacjentów z rakiem prostaty za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy i jej wpływu na przeżycie wolne od progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Urologic Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak prostaty
  • Guz lokalnie operacyjny
  • Negatywny scyntygrafia kości (obowiązkowe, jeśli Gleason Score > 7 lub PSA > 20ng/ml
  • Karnofsky ≥ 80%
  • Wiek 18 - 75 lat
  • Świadoma zgoda w formie pisemnej
  • Wystarczająca funkcja hematologiczna, koagulacyjna i nerek
  • Przestrzeganie warunków wstępnych dotyczących pacjenta i warunków geograficznych dla odpowiedniej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Jawny guz wtórny
  • Przerzuty do narządów w tomografii komputerowej/MRI lub w badaniu histologicznym
  • Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe (stopień III - IV według NYHA), płucne (pO2 < 60 mmHg), nerek, wątroby lub hematopoetyczne
  • Ciężka aktywna lub przewlekła infekcja (z.B. poz. Test na przeciwciała HIV, HBs-Ag wykryty w surowicy i/lub przewlekłe zapalenie wątroby)
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Poprzednia chemioterapia
  • Przebyta radioterapia miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mikroprzerzuty
Molekularna biologiczna detekcja mikroprzerzutów w węzłach chłonnych chorych na zlokalizowanego raka gruczołu krokowego leczonych radykalną prostatektomią i limfadenektomią.
Inny: wykrywanie markera nowotworowego w węzłach chłonnych
wykrywanie markera nowotworowego w węzłach chłonnych metodą ilościowego PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów biochemicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ mikroprzerzutów biologii molekularnej w węzłach chłonnych na przeżycie wolne od wznowy biochemicznej w porównaniu z chorymi z makroprzerzutami histopatologicznymi lub bez cech przerzutów do węzłów chłonnych
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość wykrywanych molekularnie mikroprzerzutów do węzłów chłonnych w zależności od ich topografii
Ramy czasowe: 2 lata

Opis anatomicznego rozmieszczenia molekularnobiologicznych mikroprzerzutów do węzłów chłonnych u chorych na raka gruczołu krokowego leczonych radykalną prostatektomią i rozszerzoną limfadenektomią.

Podana zostanie częstość wykrywanych molekularnie mikroprzerzutów do węzłów chłonnych zgodnie z ich anatomicznym rozmieszczeniem w dole zasłonowym, tętnicach biodrowych zewnętrznych, biodrowych wewnętrznych i tętnicach biodrowych wspólnych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2607/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj