前列腺癌患者淋巴结微转移的检测
2015年7月27日 更新者：Technical University of Munich
本研究的目的是建立一个模型，通过定量聚合酶链反应检测前列腺癌患者淋巴结中的微转移及其对无进展生存期的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、81675
- Urologic Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的前列腺癌
- 局部可手术肿瘤
- 骨扫描阴性（如果 Gleason 评分 > 7 或 PSA > 20ng/ml，则必须进行
- 卡诺夫斯基≥80%
- 年龄 18 - 75 岁
- 书面形式的知情同意
- 足够的血液学、凝血和肾功能
- 符合条件的患者和地理先决条件，以便进行充分的随访
排除标准：
- 明显的继发性肿瘤
- CT 扫描/MRI 或组织学上的器官转移
- 最近 6 个月内心肌梗塞或中风
- 严重心血管（根据 NYHA 的 III - IV 级）、肺（pO2 < 60 mmHg）、肾、肝或造血功能障碍
- 严重的活动性或慢性感染（z.B. pos. HIV 抗体测试，在血清和/或慢性肝炎中检测到 HBs-Ag）
- 严重精神疾病
- 既往化疗
- 既往盆腔放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：微转移
接受根治性前列腺切除术和淋巴结清扫术治疗的局限性前列腺癌患者淋巴结微转移的分子生物学检测。
|
通过定量 PCR 检测淋巴结中的肿瘤标志物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无生化复发生存期
大体时间：2年
|
与有组织病理学大转移或无淋巴结转移证据的患者相比，淋巴结分子生物学微转移对无生化复发生存的影响
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分子检测淋巴结微转移的频率根据其地形
大体时间：2年
|
描述接受根治性前列腺切除术和扩大淋巴结清扫术治疗的前列腺癌患者分子生物学淋巴结微转移的解剖分布。 根据其在闭孔窝、髂外动脉、髂内动脉和髂总动脉区域的解剖分布，分子检测到的淋巴结微转移的频率将被报告。 |
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月8日
首次发布 (估计)
2012年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.