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전립선암 환자의 림프절 미세전이 검출

2015년 7월 27일 업데이트: Technical University of Munich
본 연구의 목적은 전립선암 환자의 림프절 미세전이를 정량적 중합효소 연쇄반응으로 검출하고 무진행 생존에 미치는 영향을 검출하기 위한 모델을 설정하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Munich, 독일, 81675
        • Urologic Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 전립선암
  • 국소적으로 수술 가능한 종양
  • 음성 뼈 스캔(글리슨 점수 > 7 또는 PSA > 20ng/ml인 경우 필수
  • 카르노프스키 ≥ 80%
  • 18세 - 75세
  • 서면 동의서
  • 충분한 혈액, 응고 및 신장 기능
  • 적절한 후속 조치를 위한 순응 환자 및 지리적 전제 조건

제외 기준:

  • 명백한 이차 종양
  • CT 스캔/MRI 또는 ​​조직학에서 장기 전이
  • 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
  • 중증 심혈관(NYHA에 따른 등급 III - IV), 폐(pO2 < 60 mmHg), 신장, 간 또는 조혈 장애
  • 심각한 활성 또는 만성 감염(z.B. pos. HIV-항체-검사, 혈청 및/또는 만성 간염에서 HBs-Ag-검출)
  • 심한 정신 질환
  • 이전 화학 요법
  • 이전 골반 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미세전이
근치적 전립선절제술 및 림프절절제술로 치료받은 국소 전립선암 환자의 림프절에서 미세전이의 분자생물학적 검출.
다른: 림프절에서 종양 표지자 검출
정량적 PCR에 의한 림프절의 종양 표지자 검출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 재발 없는 생존
기간: 2 년
조직병리학적 거대전이가 있거나 림프절 전이의 증거가 없는 환자와 비교하여 생화학적 재발 없는 생존에 대한 림프절의 분자생물학적 미세전이의 영향
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지형에 따른 분자 검출 림프절 미세전이의 빈도
기간: 2 년

근치적 전립선 절제술 및 확장된 림프절 절제술로 치료받은 전립선암 환자에서 분자생물학적 림프절 미세전이의 해부학적 분포에 대한 설명.

폐색와, 외부 장골, 내부 장골 및 온엉덩동맥 영역에서의 해부학적 분포에 따른 분자 검출 림프절 미세전이의 빈도가 보고될 것이다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2607/09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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