Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevazione di micrometastasi nei linfonodi di pazienti con cancro alla prostata

27 luglio 2015 aggiornato da: Technical University of Munich
Lo scopo di questo studio è quello di creare un modello per la rilevazione di micrometastasi nei linfonodi di pazienti con cancro alla prostata mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa e il suo impatto sulla sopravvivenza libera da progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 81675
        • Urologic Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla prostata confermato istologicamente
  • Tumore operabile localmente
  • Scintigrafia ossea negativa (obbligatoria se Gleason Score > 7 o PSA > 20ng/ml
  • Karnofsky ≥ 80%
  • Età 18 - 75 anni
  • Consenso informato in forma scritta
  • Sufficiente funzionalità ematologica, coagulatoria e renale
  • Presupposto geografico e del paziente conforme per un follow-up adeguato

Criteri di esclusione:

  • Tumore secondario manifesto
  • Metastasi d'organo su TAC/MRI o in Istologia
  • Infarto del miocardio o ictus negli ultimi 6 mesi
  • Grave compromissione cardiovascolare (Grado III - IV secondo NYHA), polmonare (pO2 < 60 mmHg), renale, epatica o ematopoietica
  • Grave infezione attiva o cronica (z.B. pos. HIV-Anticorpo-Test, HBs-Ag-rilevato nel siero e/o epatite cronica)
  • Malattia psichiatrica grave
  • Precedente chemioterapia
  • Precedente radioterapia pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: micrometastasi
Rilevamento biologico molecolare di micrometastasi nei linfonodi di pazienti con carcinoma prostatico localizzato trattati con prostatectomia radicale e linfoadenectomia.
Altro: rilevamento di marcatori tumorali nei linfonodi
rilevazione del marcatore tumorale nei linfonodi mediante PCR quantitativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva biochimica
Lasso di tempo: 2 anni
Influenza delle micrometastasi biomolecolari nei linfonodi sulla sopravvivenza libera da recidiva biochimica rispetto ai pazienti che hanno macrometastasi istopatologiche o nessuna evidenza di metastasi linfonodali
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle micrometastasi linfonodali molecolari rilevate in base alla loro topografia
Lasso di tempo: 2 anni

Descrizione della distribuzione anatomica delle micrometastasi linfonodali molecolarebiologiche in pazienti con carcinoma prostatico trattati con prostatectomia radicale e linfoadenectomia estesa.

Verrà riportata la frequenza delle micrometastasi linfonodali molecolari rilevate in base alla loro distribuzione anatomica a livello della fossa otturatoria, della regione iliaca esterna, iliaca interna e delle arterie iliache comuni.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2607/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi