Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrometastaasien havaitseminen eturauhassyöpäpotilaiden imusolmukkeissa

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Technical University of Munich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda malli mikrometastaasien havaitsemiseksi eturauhassyöpäpotilaiden imusolmukkeissa kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla ja sen vaikutus etenemisvapaaseen eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 81675
        • Urologic Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
  • Paikallisesti leikattava kasvain
  • Negatiivinen luukuvaus (pakollinen, jos Gleason Score > 7 tai PSA > 20 ng/ml
  • Karnofsky ≥ 80 %
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Tietoinen suostumus kirjallisessa muodossa
  • Riittävä hematologinen, hyytymis- ja munuaisten toiminta
  • Sopiva potilas ja maantieteellinen edellytys riittävälle seurannalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen sekundaarinen kasvain
  • Elinten etäpesäkkeet TT-skannauksessa/MRI:ssä tai histologiassa
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea kardiovaskulaarinen (NYHA:n mukaan aste III - IV), keuhkojen (pO2 < 60 mmHg), munuaisten, maksan tai hematopoeettinen vajaatoiminta
  • Vaikea aktiivinen tai krooninen infektio (z.B. pos. HIV-vasta-ainetesti, HBs-Ag havaittu seerumista ja/tai krooninen hepatiitti)
  • Vaikea psykiatrinen sairaus
  • Aikaisempi kemoterapia
  • Aikaisempi lantion sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mikrometastaasseja
Mikrometastaasien molekyylibiologinen havaitseminen imusolmukkeissa potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, joita hoidettiin radikaalilla prostatektomialla ja lymfadenektomialla.
Muut: kasvainmarkkerin havaitseminen imusolmukkeissa
kasvainmarkkerin havaitseminen imusolmukkeissa kvantitatiivisella PCR:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Molekyylibiologisten mikrometastaasien vaikutus imusolmukkeissa biokemialliseen uusiutumattomaan eloonjäämiseen verrattuna potilaisiin, joilla on histopatologisia makrometastaasseja tai joilla ei ole merkkejä imusolmukkeiden etäpesäkkeistä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylihavaittujen imusolmukkeiden mikrometastaasien esiintymistiheys niiden topografian mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kuvaus molekyylibiologisten imusolmukemikrometastaasien anatomisesta jakautumisesta eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan radikaalilla prostatektomialla ja laajennetulla lymfadenektomialla.

Molekyylihavaittujen imusolmukkeiden mikrometastaasien esiintymistiheys niiden anatomisen jakautumisen mukaan obturatoriokuopan, ulkoisen suoliluun, sisäisen suoliluun ja yhteisten suoliluun valtimoiden alueella raportoidaan.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2607/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa