Mikrometastaasien havaitseminen eturauhassyöpäpotilaiden imusolmukkeissa
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Technical University of Munich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda malli mikrometastaasien havaitsemiseksi eturauhassyöpäpotilaiden imusolmukkeissa kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla ja sen vaikutus etenemisvapaaseen eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81675
- Urologic Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
- Paikallisesti leikattava kasvain
- Negatiivinen luukuvaus (pakollinen, jos Gleason Score > 7 tai PSA > 20 ng/ml
- Karnofsky ≥ 80 %
- Ikä 18-75 vuotta
- Tietoinen suostumus kirjallisessa muodossa
- Riittävä hematologinen, hyytymis- ja munuaisten toiminta
- Sopiva potilas ja maantieteellinen edellytys riittävälle seurannalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen sekundaarinen kasvain
- Elinten etäpesäkkeet TT-skannauksessa/MRI:ssä tai histologiassa
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea kardiovaskulaarinen (NYHA:n mukaan aste III - IV), keuhkojen (pO2 < 60 mmHg), munuaisten, maksan tai hematopoeettinen vajaatoiminta
- Vaikea aktiivinen tai krooninen infektio (z.B. pos. HIV-vasta-ainetesti, HBs-Ag havaittu seerumista ja/tai krooninen hepatiitti)
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Aikaisempi kemoterapia
- Aikaisempi lantion sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikrometastaasseja
Mikrometastaasien molekyylibiologinen havaitseminen imusolmukkeissa potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, joita hoidettiin radikaalilla prostatektomialla ja lymfadenektomialla.
|
kasvainmarkkerin havaitseminen imusolmukkeissa kvantitatiivisella PCR:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Molekyylibiologisten mikrometastaasien vaikutus imusolmukkeissa biokemialliseen uusiutumattomaan eloonjäämiseen verrattuna potilaisiin, joilla on histopatologisia makrometastaasseja tai joilla ei ole merkkejä imusolmukkeiden etäpesäkkeistä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylihavaittujen imusolmukkeiden mikrometastaasien esiintymistiheys niiden topografian mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaus molekyylibiologisten imusolmukemikrometastaasien anatomisesta jakautumisesta eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan radikaalilla prostatektomialla ja laajennetulla lymfadenektomialla. Molekyylihavaittujen imusolmukkeiden mikrometastaasien esiintymistiheys niiden anatomisen jakautumisen mukaan obturatoriokuopan, ulkoisen suoliluun, sisäisen suoliluun ja yhteisten suoliluun valtimoiden alueella raportoidaan. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2607/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .