Nachweis von Mikrometastasen in Lymphknoten von Patienten mit Prostatakrebs
27. Juli 2015 aktualisiert von: Technical University of Munich
Der Zweck dieser Studie ist es, ein Modell zum Nachweis von Mikrometastasen in Lymphknoten von Patienten mit Prostatakrebs durch quantitative Polymerase-Kettenreaktion und deren Einfluss auf das progressionsfreie Überleben aufzubauen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Munich, Deutschland, 81675
- Urologic Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter Prostatakrebs
- Lokal operabler Tumor
- Negativer Knochenscan (obligatorisch, wenn Gleason-Score > 7 oder PSA > 20 ng/ml
- Karnofsky ≥ 80 %
- Alter 18 - 75 Jahre
- Einverständniserklärung in schriftlicher Form
- Ausreichende hämatologische, koagulatorische und Nierenfunktion
- Konformer Patient und geografische Voraussetzung für eine angemessene Nachsorge gegeben
Ausschlusskriterien:
- Manifester Sekundärtumor
- Organmetastasen im CT/MRT oder in der Histologie
- Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwere kardiovaskuläre (Grad III - IV nach NYHA), pulmonale (pO2 < 60 mmHg), renale, hepatische oder hämatopoetische Beeinträchtigung
- Schwere aktive oder chronische Infektion (z.B. pos. HIV-Antikörper-Test, HBs-Ag-Nachweis im Serum und/oder chronische Hepatitis)
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Vorherige Chemotherapie
- Frühere Strahlentherapie des Beckens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mikrometastasen
Molekularbiologischer Nachweis von Mikrometastasen in Lymphknoten von Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs, die mit radikaler Prostatektomie und Lymphadenektomie behandelt wurden.
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Tumormarker-Nachweis in Lymphknoten durch quantitative PCR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisches rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
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Einfluss molekularbiologischer Mikrometastasen in Lymphknoten auf das biochemische rezidivfreie Überleben im Vergleich zu Patienten mit histopathologischen Makrometastasen oder ohne Hinweis auf Lymphknotenmetastasen
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit molekular nachgewiesener Lymphknoten-Mikrometastasen nach ihrer Topographie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beschreibung der anatomischen Verteilung molekularbiologischer Lymphknotenmikrometastasen bei Patienten mit Prostatakrebs, die mit radikaler Prostatektomie und erweiterter Lymphadenektomie behandelt wurden. Die Häufigkeit molekular nachgewiesener Lymphknoten-Mikrometastasen gemäß ihrer anatomischen Verteilung in der Fossa obturatorica, der A. iliaca externa, der A. iliaca interna und der Arteria iliaca communis wird berichtet. |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2607/09
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