Detecção de Micrometástases em Linfonodos de Pacientes com Câncer de Próstata
27 de julho de 2015 atualizado por: Technical University of Munich
O objetivo deste estudo é estabelecer um modelo para detecção de micrometástases em linfonodos de pacientes com câncer de próstata por reação em cadeia da polimerase quantitativa e seu impacto na sobrevida livre de progressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81675
- Urologic Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata confirmado histologicamente
- Tumor operável localmente
- Cintilografia óssea negativa (obrigatório se Gleason Score > 7 ou PSA > 20ng/ml
- Karnofsky ≥ 80%
- Idade 18 - 75 anos
- Consentimento informado por escrito
- Função hematológica, coagulatória e renal suficiente
- Paciente complacente e pré-condição geográfica para acompanhamento adequado dado
Critério de exclusão:
- Tumor secundário manifesto
- Metástases de órgãos em tomografia computadorizada/ressonância magnética ou em histologia
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- Disfunção cardiovascular grave (Grau III - IV de acordo com NYHA), pulmonar (pO2 < 60 mmHg), renal, hepática ou hematopoética
- Infecção ativa ou crônica grave (z.B. pos. HIV-Antibody-Test, HBs-Ag-detectado em soro e/ou hepatite crônica)
- Doença psiquiátrica grave
- Quimioterapia anterior
- Radioterapia pélvica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: micrometástases
Detecção biológica molecular de micrometástases em linfonodos de pacientes com câncer de próstata localizado tratados com prostatectomia radical e linfadenectomia.
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detecção de marcadores tumorais em linfonodos por PCR quantitativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de recorrência bioquímica
Prazo: 2 anos
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Influência de micrometástases molecularbiológicas em linfonodos na sobrevida livre de recorrência bioquímica em comparação com pacientes que apresentam macrometástases histopatológicas ou sem evidência de metástases linfonodais
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de micrometástases linfonodais detectadas molecularmente de acordo com sua topografia
Prazo: 2 anos
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Descrição da distribuição anatômica de micrometástases linfonodais molecularbiológicas em pacientes com câncer de próstata tratados com prostatectomia radical e linfadenectomia estendida. A frequência das micrometástases linfonodais detectadas molecularmente de acordo com sua distribuição anatômica na região da fossa obturatória, ilíaca externa, ilíaca interna e artérias ilíacas comuns será relatada. |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2607/09
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