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未成年者のアルコール/薬物所持への早期介入: 実現可能性調査 (MAST1)

2014年10月8日 更新者:Oregon Research Institute

この研究の目的は、最初の薬物関連の犯罪で起訴された 280 人の青少年のサンプルに対する 2 つの簡潔で持続可能な介入を評価することです: 若者向けの動機付け強化療法 (MET) 介入と親向けの子育て賢明 (PW) 介入。 家族は、思春期の物質使用、HIV リスク、再犯物質関連の犯罪、治療への参加、および個人と家族の機能の他の領域について評価されます。

親が PW に参加していない青少年に対しては、MET+PW 介入を組み合わせた方が、通常の治療介入 (薬物教育グループ) よりも効果的であることが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

青少年の違法薬物使用および関連する問題は、過去 10 年間一貫して高く、米国で最も差し迫った公衆衛生上の懸念の 1 つとなっています。 この研究の目的は、アルコールまたは薬物の 1 回目または 2 回目の犯罪所持で逮捕および起訴された若者への早期介入として実施された場合の、青年期の物質乱用に対する 2 つの簡単な経験に基づく治療の実現可能性と有効性についてパイロット調査を実施することです。 調査された 2 つの介入は、動機強化療法 (MET) と Parenting Wisely (PW) です。

1 年間で、280 人の青少年とその親が、ポートランド大都市圏内のオレゴン州の 2 つの郡にある少年司法センターによる調査に照会されます。 家族は、4 つの介入条件のいずれかに無作為に割り付けられます。青少年はMETまたは薬物教育介入(EDUC)のいずれかを受け、親へのPW介入は存在するか存在しない. 参加者は、思春期の物質使用、HIV リスク、再犯物質関連の犯罪、治療への参加、および摂取時と 3 か月および 6 か月のフォローアップで機能する個人および家族のその他の領域について評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

239

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97232
        • Oregon Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 13~17歳
  2. 第 1 または第 2 の未成年者の所持 (アルコール) または 1 オンス未満 (マリファナ) 違反の照会
  3. -少なくとも1人の親が研究に参加することをいとわない自宅に住んでいる青年
  4. 介入への参加を許可するのに十分な英語能力を持つ青年
  5. 英語版またはスペイン語版の PW および評価を完了するのに十分な英語またはスペイン語の能力を持つ保護者

除外基準:

  1. -研究手順の理解を妨げるのに十分な重症度の精神病的または有機的状態の証拠
  2. 自傷行為および/または外来治療以外のサービスが必要な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TX1
青少年のための動機付け強化療法、親のための子育て賢明
青少年のための動機付け強化療法、親のための子育て賢明
他の名前:
  • MET / PW
実験的:TX2
青少年のための動機付け強化療法
青少年のための動機付け強化療法
他の名前:
  • MET
実験的:TX3
青少年のための薬物教育、両親のための賢い子育て
青少年のための薬物教育、両親のための賢い子育て
他の名前:
  • EDUC / PW
実験的:TX4
青少年のための薬物教育
青少年のための薬物教育
他の名前:
  • 教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年の薬物使用と関連する問題
時間枠:6ヶ月時のベースラインからの変化
使用されるアンケートは、タイム ライン フォロー バックと呼ばれます。
6ヶ月時のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能不全の規律慣行
時間枠:6ヶ月時のベースラインからの変化
この情報を取得するために使用されるアンケートは、ペアレンティング スケールと呼ばれます。
6ヶ月時のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hyman Hops, Ph.D.、Oregon Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月8日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DA-12-033

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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