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Intervento precoce per minori in possesso di alcol/droghe: uno studio di fattibilità (MAST1)

8 ottobre 2014 aggiornato da: Oregon Research Institute

Lo scopo di questo studio è valutare due interventi brevi e sostenibili per un campione di 280 adolescenti accusati di un primo reato correlato alla droga: l'intervento Motivational Enhancement Therapy (MET) per i giovani e l'intervento Parenting Wisely (PW) per i genitori. Le famiglie vengono valutate per l'uso di sostanze da parte degli adolescenti, il rischio di HIV, i reati recidivi correlati alla sostanza, l'accesso al trattamento e altre aree del funzionamento individuale e familiare.

Si prevede che gli interventi combinati MET+PW saranno più efficaci di un intervento di trattamento abituale (gruppo di educazione alla droga) per gli adolescenti i cui genitori non partecipano al PW.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso di sostanze illecite e i problemi correlati tra gli adolescenti è stato costantemente elevato negli ultimi dieci anni e rimane una delle preoccupazioni più urgenti per la salute pubblica negli Stati Uniti. L'obiettivo di questo studio è condurre un'indagine pilota sulla fattibilità e l'efficacia di due brevi trattamenti basati empiricamente per l'abuso di sostanze adolescenziali quando implementati come interventi precoci per i giovani arrestati e accusati di primo o secondo reato di possesso di alcol o droghe. I due interventi esaminati sono la terapia di potenziamento motivazionale (MET) e Parenting Wisely (PW).

Nell'arco di un anno, 280 adolescenti e i loro genitori verranno indirizzati allo studio dai centri di giustizia minorile in due contee dell'Oregon all'interno dell'area metropolitana di Portland. Le famiglie saranno randomizzate a una delle quattro condizioni di intervento; i giovani riceveranno MET o un intervento di educazione alla droga (EDUC) e l'intervento di PW per i genitori è presente o assente. I partecipanti saranno valutati per l'uso di sostanze da parte degli adolescenti, il rischio di HIV, i reati recidivi correlati alla sostanza, l'ingresso in trattamento e altre aree del funzionamento individuale e familiare all'assunzione e ai follow-up di 3 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

239

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 13 - 17 anni
  2. Deferimento per un reato di 1° o 2° minore in possesso (alcol) o meno di un'oncia (marijuana)
  3. Adolescenti che vivono a casa con almeno un genitore disposto a partecipare allo studio
  4. Adolescenti con sufficiente conoscenza della lingua inglese per consentire la partecipazione agli interventi
  5. Genitore/i con sufficiente conoscenza della lingua inglese o spagnola per completare le versioni in lingua inglese o spagnola di PW e la valutazione

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza di uno stato psicotico o organico di gravità sufficiente da interferire con la comprensione delle procedure di studio
  2. Sono richiesti pericolo per se stessi e/o servizi diversi dal trattamento ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TX1
Motivational Enhancement Therapy per adolescenti, Parenting Wisely per i genitori
Motivational Enhancement Therapy per adolescenti, Parenting Wisely per i genitori
Altri nomi:
  • MET / PW
Sperimentale: TX2
Terapia di potenziamento motivazionale per adolescenti
Terapia di potenziamento motivazionale per adolescenti
Altri nomi:
  • INCONTRATO
Sperimentale: TX3
Educazione alla droga per gli adolescenti, Parenting Wisely per i genitori
Educazione alla droga per gli adolescenti, Parenting Wisely per i genitori
Altri nomi:
  • EDUC / PW
Sperimentale: TX4
Educazione alla droga per gli adolescenti
Educazione alla droga per gli adolescenti
Altri nomi:
  • EDUC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze adolescenziali e problemi correlati
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Il questionario utilizzato si chiama Time Line Follow Back.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche disciplinari disfunzionali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Il questionario utilizzato per ottenere queste informazioni si chiama Parenting Scale.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA-12-033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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