- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01616212
Intervento precoce per minori in possesso di alcol/droghe: uno studio di fattibilità (MAST1)
Lo scopo di questo studio è valutare due interventi brevi e sostenibili per un campione di 280 adolescenti accusati di un primo reato correlato alla droga: l'intervento Motivational Enhancement Therapy (MET) per i giovani e l'intervento Parenting Wisely (PW) per i genitori. Le famiglie vengono valutate per l'uso di sostanze da parte degli adolescenti, il rischio di HIV, i reati recidivi correlati alla sostanza, l'accesso al trattamento e altre aree del funzionamento individuale e familiare.
Si prevede che gli interventi combinati MET+PW saranno più efficaci di un intervento di trattamento abituale (gruppo di educazione alla droga) per gli adolescenti i cui genitori non partecipano al PW.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uso di sostanze illecite e i problemi correlati tra gli adolescenti è stato costantemente elevato negli ultimi dieci anni e rimane una delle preoccupazioni più urgenti per la salute pubblica negli Stati Uniti. L'obiettivo di questo studio è condurre un'indagine pilota sulla fattibilità e l'efficacia di due brevi trattamenti basati empiricamente per l'abuso di sostanze adolescenziali quando implementati come interventi precoci per i giovani arrestati e accusati di primo o secondo reato di possesso di alcol o droghe. I due interventi esaminati sono la terapia di potenziamento motivazionale (MET) e Parenting Wisely (PW).
Nell'arco di un anno, 280 adolescenti e i loro genitori verranno indirizzati allo studio dai centri di giustizia minorile in due contee dell'Oregon all'interno dell'area metropolitana di Portland. Le famiglie saranno randomizzate a una delle quattro condizioni di intervento; i giovani riceveranno MET o un intervento di educazione alla droga (EDUC) e l'intervento di PW per i genitori è presente o assente. I partecipanti saranno valutati per l'uso di sostanze da parte degli adolescenti, il rischio di HIV, i reati recidivi correlati alla sostanza, l'ingresso in trattamento e altre aree del funzionamento individuale e familiare all'assunzione e ai follow-up di 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
- Oregon Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13 - 17 anni
- Deferimento per un reato di 1° o 2° minore in possesso (alcol) o meno di un'oncia (marijuana)
- Adolescenti che vivono a casa con almeno un genitore disposto a partecipare allo studio
- Adolescenti con sufficiente conoscenza della lingua inglese per consentire la partecipazione agli interventi
- Genitore/i con sufficiente conoscenza della lingua inglese o spagnola per completare le versioni in lingua inglese o spagnola di PW e la valutazione
Criteri di esclusione:
- Evidenza di uno stato psicotico o organico di gravità sufficiente da interferire con la comprensione delle procedure di studio
- Sono richiesti pericolo per se stessi e/o servizi diversi dal trattamento ambulatoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TX1
Motivational Enhancement Therapy per adolescenti, Parenting Wisely per i genitori
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Motivational Enhancement Therapy per adolescenti, Parenting Wisely per i genitori
Altri nomi:
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Sperimentale: TX2
Terapia di potenziamento motivazionale per adolescenti
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Terapia di potenziamento motivazionale per adolescenti
Altri nomi:
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Sperimentale: TX3
Educazione alla droga per gli adolescenti, Parenting Wisely per i genitori
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Educazione alla droga per gli adolescenti, Parenting Wisely per i genitori
Altri nomi:
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Sperimentale: TX4
Educazione alla droga per gli adolescenti
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Educazione alla droga per gli adolescenti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di sostanze adolescenziali e problemi correlati
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Il questionario utilizzato si chiama Time Line Follow Back.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pratiche disciplinari disfunzionali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Il questionario utilizzato per ottenere queste informazioni si chiama Parenting Scale.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA-12-033
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