- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01616212
Tidlig indsats for mindreårige i besiddelse af alkohol/stoffer: En gennemførlighedsundersøgelse (MAST1)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to korte, bæredygtige interventioner for en stikprøve på 280 unge anklaget for en indledende narkotikarelateret lovovertrædelse: Motivational Enhancement Therapy (MET) intervention for unge og Parenting Wisely (PW) intervention for forældre. Familier vurderes for unges stofbrug, hiv-risiko, stofrelaterede forbrydelser i recidiv, adgang til behandling og andre områder af individets og familiens funktion.
Det forventes, at de kombinerede MET+PW-interventioner vil være mere effektive end en behandling-som-sædvanlig intervention (stofundervisningsgruppe) for unge med forældre, der ikke deltager i PW.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ulovlig stofbrug og relaterede problemer blandt unge har været konsekvent høje i løbet af det sidste årti og er fortsat et af de mest presserende folkesundhedsproblemer i USA. Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en pilotundersøgelse af gennemførligheden og effektiviteten af to korte empirisk baserede behandlinger for unges stofmisbrug, når de implementeres som tidlige interventioner for unge, der er anholdt og sigtet for besiddelse af alkohol eller stoffer ved første eller anden gerning. De to undersøgte interventioner er Motivational Enhancement therapy (MET) og Parenting Wisely (PW).
Over en etårig periode vil 280 unge og deres forældre blive henvist til undersøgelsen af Juvenile Justice Centers i to Oregon-amter i Portland-metroområdet. Familier vil blive randomiseret til en af fire interventionsbetingelser; unge vil modtage enten MET eller en stofundervisningsintervention (EDUC), og PW-interventionen for forældre er til stede eller fraværende. Deltagerne vil blive vurderet for unges stofbrug, HIV-risiko, recidivistiske stofrelaterede lovovertrædelser, behandlingsindtræden og andre områder af individets og familiens funktion ved indtagelse og ved 3- og 6-måneders opfølgninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13 - 17 år
- Henvisning for en 1. eller 2. mindreårig i besiddelse (alkohol) eller mindre end en ounce (marihuana) lovovertrædelse
- Hjemmeboende unge med mindst én forælder villig til at deltage i undersøgelsen
- Unge med tilstrækkelige engelsksprogede evner til at tillade deltagelse i interventionerne
- Forældre med tilstrækkelig engelsk- eller spansksproget evne til at fuldføre de engelsk- eller spansksprogede versioner af PW og vurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykotisk eller organisk tilstand af tilstrækkelig alvorlighed til at forstyrre forståelsen af undersøgelsesprocedurer
- Fare for dig selv og/eller andre tjenester end ambulant behandling er påkrævet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TX1
Motivationsforbedrende terapi for unge, forældreskab klogt for forældre
|
Motivationsforbedrende terapi for unge, forældreskab klogt for forældre
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TX 2
Motiverende forstærkende terapi for unge
|
Motiverende forstærkende terapi for unge
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TX3
Narkotikaundervisning for unge, Forældre Klogt for forældre
|
Narkotikaundervisning for unge, Forældre Klogt for forældre
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TX4
Narkotikauddannelse for unge
|
Narkotikauddannelse for unge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsmisbrug og relaterede problemer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Det anvendte spørgeskema kaldes Time Line Follow Back.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunktionel disciplineringspraksis
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Spørgeskemaet, der bruges til at få disse oplysninger, kaldes Parenting Scale.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA-12-033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivational Enhancement Therapy /Adol og PW for forældre
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetAlkohol afhængighed | Kronisk hepatitis CForenede Stater
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbejdspartnereUkendt
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...AfsluttetAlkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater