- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01616212
Tidlig intervensjon for mindreårige i besittelse av alkohol/narkotika: en mulighetsstudie (MAST1)
Hensikten med denne studien er å evaluere to korte, bærekraftige intervensjoner for et utvalg av 280 ungdommer siktet for en innledende narkotikarelatert lovovertredelse: Motivational Enhancement Therapy (MET) intervensjon for ungdom og Parenting Wisely (PW) intervensjon for foreldre. Familier vurderes for ungdoms rusmiddelbruk, HIV-risiko, residivistiske rusrelaterte lovbrudd, behandlingsinngang og andre områder av individ- og familiefunksjon.
Det forventes at de kombinerte MET+PW-intervensjonene vil være mer effektive enn en behandling-som-vanlig intervensjon (rusopplæringsgruppe) for ungdom med foreldre som ikke deltar i PW.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ulovlig rusmiddelbruk og relaterte problemer blant ungdom har vært gjennomgående høy det siste tiåret og er fortsatt en av de mest presserende folkehelseproblemene i USA. Målet med denne studien er å gjennomføre en pilotundersøkelse av gjennomførbarheten og effektiviteten av to korte empirisk baserte behandlinger for ungdoms rusmisbruk når de implementeres som tidlige intervensjoner for ungdom som er arrestert og siktet for besittelse av alkohol eller narkotika ved første eller andre lovbrudd. De to undersøkte intervensjonene er Motivational Enhancement therapy (MET) og Parenting Wisely (PW).
I løpet av en ettårsperiode vil 280 ungdommer og deres foreldre bli henvist til studien av Juvenile Justice Centers i to Oregon-fylker innenfor Portland metroområde. Familier vil bli randomisert til en av fire intervensjonsbetingelser; ungdom vil motta enten MET eller en rusmiddelopplæringsintervensjon (EDUC), og PW-intervensjonen for foreldre er tilstede eller fraværende. Deltakerne vil bli vurdert for ungdoms rusmiddelbruk, HIV-risiko, residivistiske rusrelaterte lovbrudd, behandlingsinngang og andre områder av individ- og familiefunksjon ved inntak og ved 3- og 6-måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13 - 17 år
- Henvisning for en 1. eller 2. mindreårig i besittelse (alkohol) eller mindre enn en unse (marihuana) lovovertredelse
- Ungdom som bor hjemme med minst én forelder som er villig til å delta i studien
- Ungdom med tilstrekkelig engelskspråklig evne til å tillate deltakelse i intervensjonene
- Foreldre med tilstrekkelig engelsk- eller spanskspråklig evne til å fullføre de engelsk- eller spanskspråklige versjonene av PW og vurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykotisk eller organisk tilstand av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å forstyrre forståelsen av studieprosedyrer
- Fare for deg selv og/eller andre tjenester enn poliklinisk behandling kreves
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TX1
Motivasjonsforsterkende terapi for ungdom, Foreldre klokt for foreldre
|
Motivasjonsforsterkende terapi for ungdom, Foreldre klokt for foreldre
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TX 2
Motivational Enhancement Therapy for ungdom
|
Motivational Enhancement Therapy for ungdom
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TX3
Rusmiddelutdanning for ungdom, Foreldre klokt for foreldre
|
Rusmiddelutdanning for ungdom, Foreldre klokt for foreldre
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TX4
Rusmiddelutdanning for ungdom
|
Rusmiddelutdanning for ungdom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rusbruk for ungdom og relaterte problemer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Spørreskjemaet som brukes kalles Time Line Follow Back.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunksjonell disiplinpraksis
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Spørreskjemaet som brukes for å få denne informasjonen kalles Parenting Scale.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA-12-033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .