- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01616212
Раннее вмешательство для несовершеннолетних, находящихся в состоянии алкогольного/наркотического опьянения: технико-экономическое обоснование (MAST1)
Целью данного исследования является оценка двух кратких, устойчивых вмешательств для выборки из 280 подростков, обвиненных в первоначальном правонарушении, связанном с наркотиками: вмешательство по повышению мотивации (МТ) для молодежи и вмешательство «Разумное воспитание» (PW) для родителей. Семьи оцениваются на предмет употребления психоактивных веществ подростками, риска заражения ВИЧ, повторных правонарушений, связанных с употреблением психоактивных веществ, обращения за лечением и других аспектов индивидуального и семейного функционирования.
Ожидается, что комбинированные вмешательства MET+PW будут более эффективными, чем обычное вмешательство (группа просвещения по вопросам наркотиков) для подростков, чьи родители не участвуют в PW.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
За последнее десятилетие употребление запрещенных веществ и связанные с этим проблемы среди подростков были неизменно высокими и остаются одной из самых насущных проблем общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. Целью данного исследования является проведение пилотного исследования осуществимости и эффективности двух кратких эмпирически обоснованных методов лечения злоупотребления психоактивными веществами у подростков, когда они применяются в качестве ранних вмешательств для молодых людей, арестованных и обвиненных в первом или втором правонарушении, связанном с хранением алкоголя или наркотиков. Двумя изученными вмешательствами являются терапия повышения мотивации (MET) и мудрое воспитание (PW).
В течение одного года 280 подростков и их родителей будут направлены на исследование Центрами ювенальной юстиции в двух округах Орегона в районе метро Портленда. Семьи будут случайным образом распределены по одному из четырех условий вмешательства; молодежь получит либо MET, либо антинаркотическое просвещение (EDUC), а вмешательство PW для родителей присутствует или отсутствует. Участники будут оцениваться на предмет употребления психоактивных веществ подростками, риска заражения ВИЧ, повторных правонарушений, связанных с употреблением психоактивных веществ, обращения за лечением и других аспектов индивидуального и семейного функционирования при поступлении и последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 13 - 17 лет
- Направление за 1-е или 2-е незначительное правонарушение во владении (алкоголь) или менее унции (марихуана)
- Подростки, проживающие дома, по крайней мере, с одним из родителей, готовым принять участие в исследовании.
- Подростки, владеющие английским языком в достаточной степени для участия в вмешательствах
- Родитель(и) с достаточным уровнем владения английским или испанским языком для прохождения английской или испанской версии PW и оценки
Критерий исключения:
- Доказательства психотического или органического состояния достаточной тяжести, чтобы мешать пониманию процедур исследования
- Опасность для себя и/или требуются услуги, отличные от амбулаторного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТХ1
Терапия повышения мотивации для подростков, Мудрое воспитание для родителей
|
Терапия повышения мотивации для подростков, Мудрое воспитание для родителей
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Техас 2
Мотивационная повышающая терапия для подростков
|
Мотивационная повышающая терапия для подростков
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТХ3
Антинаркотическое просвещение для подростков, Мудрое воспитание для родителей
|
Антинаркотическое просвещение для подростков, Мудрое воспитание для родителей
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТХ4
Антинаркотическое просвещение подростков
|
Антинаркотическое просвещение подростков
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление психоактивных веществ подростками и связанные с этим проблемы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Используемая анкета называется Time Line Follow Back.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункциональные дисциплинарные практики
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Анкета, используемая для получения этой информации, называется «Шкала родительского контроля».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA-12-033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .