- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01616212
Vroegtijdige interventie voor minderjarigen die alcohol/drugs in bezit hebben: een haalbaarheidsstudie (MAST1)
Het doel van deze studie is om twee korte, duurzame interventies te evalueren voor een steekproef van 280 adolescenten die zijn beschuldigd van een eerste drugsgerelateerd delict: Motivational Enhancement Therapy (MET)-interventie voor jongeren en de Parenting Wisely (PW)-interventie voor ouders. Gezinnen worden beoordeeld op middelengebruik door adolescenten, HIV-risico, recidiverende middelengerelateerde delicten, opname in behandeling en andere gebieden van individueel en gezinsfunctioneren.
Verwacht wordt dat de gecombineerde MET+PW-interventies effectiever zullen zijn dan een behandeling-zoals-gebruikelijke interventie (drugsvoorlichtingsgroep) voor adolescenten met ouders die niet deelnemen aan PW.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van illegale middelen en aanverwante problemen onder adolescenten is de afgelopen tien jaar constant hoog geweest en blijft een van de meest urgente zorgen voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten. Het doel van deze studie is om een proefonderzoek uit te voeren naar de haalbaarheid en effectiviteit van twee korte, empirisch gebaseerde behandelingen voor middelenmisbruik door adolescenten, wanneer deze worden geïmplementeerd als vroege interventies voor jongeren die zijn gearresteerd en beschuldigd van het bezit van alcohol of drugs voor het eerste of tweede misdrijf. De twee onderzochte interventies zijn Motivational Enhancement Therapy (MET) en Parenting Wisely (PW).
Gedurende een periode van een jaar zullen 280 adolescenten en hun ouders worden doorverwezen naar het onderzoek door de Juvenile Justice Centres in twee provincies in Oregon in het metrogebied van Portland. Gezinnen worden gerandomiseerd naar een van de vier interventiecondities; jongeren krijgen MET of een drugsvoorlichtingsinterventie (EDUC), en de PW-interventie voor ouders is aanwezig of afwezig. Deelnemers worden beoordeeld op middelengebruik door adolescenten, HIV-risico, recidivist-gerelateerde delicten, opname in behandeling en andere gebieden van individueel en gezinsfunctioneren bij de intake en bij de follow-ups van 3 en 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13 - 17 jaar oud
- Verwijzing voor een 1e of 2e minderjarige in bezit (alcohol) of minder dan een ounce (marihuana) overtreding
- Adolescenten die thuis wonen bij ten minste één ouder die bereid is deel te nemen aan het onderzoek
- Adolescenten met voldoende Engelse taalvaardigheid om deelname aan de interventies mogelijk te maken
- Ouder(s) met voldoende Engelse of Spaanse taalvaardigheid om de Engels- of Spaanstalige versie van PW en het assessment in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van psychotische of organische toestand van voldoende ernst om het begrijpen van studieprocedures te verstoren
- Gevaar voor zichzelf en/of andere diensten dan poliklinische behandeling zijn vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TX1
Motivational Enhancement Therapy voor adolescenten, verstandig ouderschap voor ouders
|
Motivational Enhancement Therapy voor adolescenten, verstandig ouderschap voor ouders
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TX 2
Motivational Enhancement Therapy voor adolescenten
|
Motivational Enhancement Therapy voor adolescenten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TX3
Drugsvoorlichting voor adolescenten, verstandig ouderschap voor ouders
|
Drugsvoorlichting voor adolescenten, verstandig ouderschap voor ouders
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TX4
Drugsvoorlichting voor adolescenten
|
Drugsvoorlichting voor adolescenten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelengebruik door adolescenten en gerelateerde problemen
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden
|
De gebruikte vragenlijst wordt de Time Line Follow Back genoemd.
|
Verandering van baseline na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disfunctionele disciplinepraktijken
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 maanden
|
De vragenlijst die wordt gebruikt om deze informatie te verkrijgen, wordt Parenting Scale genoemd.
|
Verandering van baseline na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA-12-033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .