Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai beavatkozás alkoholt/kábítószert birtokló kiskorúak számára: megvalósíthatósági tanulmány (MAST1)

2014. október 8. frissítette: Oregon Research Institute

Ennek a tanulmánynak a célja két rövid, fenntartható beavatkozás értékelése egy 280 fős serdülőből álló mintán, akiket kezdeti kábítószer-bűncselekmény elkövetésével vádolnak: a motivációs terápia (MET) beavatkozását fiataloknak és a Parenting Wisely (PW) beavatkozást a szülőknek. A családokat a serdülőkori szerhasználat, a HIV-kockázat, a visszaeső szerrel kapcsolatos bűncselekmények, a kezelésbe lépés és az egyéni és családi működés egyéb területei alapján értékelik.

Várhatóan a kombinált MET+PW beavatkozások hatékonyabbak lesznek, mint a szokásos kezelési beavatkozások (kábítószer-oktatási csoport) olyan serdülőknél, akiknek szülei nem vesznek részt a PW-ben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tiltott szerhasználat és a kapcsolódó problémák a serdülők körében folyamatosan magas volt az elmúlt évtizedben, és továbbra is az egyik legégetőbb közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti vizsgálatot végezzen a serdülőkorúak kábítószer-használatának két rövid, empirikus alapú kezelésének megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról, ha azokat korai beavatkozásként alkalmazzák olyan fiatalok számára, akiket letartóztattak, és alkohol vagy kábítószer birtoklásával vádolnak első vagy második alkalommal. A két vizsgált beavatkozás a motivációs fejlesztő terápia (MET) és a Parenting Wisely (PW).

Egy éven keresztül 280 serdülőt és szüleiket irányítják a tanulmányba a fiatalkorúak igazságszolgáltatási központja két Oregon megyében a Portland metróterületen belül. A családokat véletlenszerűen besorolják a négy beavatkozási feltétel egyikébe; a fiatalok vagy MET-ben, vagy drogoktatási beavatkozásban (EDUC) részesülnek, és a PW-beavatkozás a szülők számára jelen van vagy hiányzik. A résztvevőket felmérik a serdülőkori szerhasználat, a HIV-kockázat, a visszaeső szerrel kapcsolatos bűncselekmények, a kezelés megkezdése, valamint az egyéni és családi működés egyéb területei szempontjából a felvételkor, valamint a 3 és 6 hónapos nyomon követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

239

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97232
        • Oregon Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 13-17 éves korig
  2. 1. vagy 2. kiskorú birtoklás (alkohol) vagy egy uncia (marihuána) bûncselekmény beutalása
  3. Otthon élő serdülők, akiknek legalább az egyik szülője hajlandó részt venni a vizsgálatban
  4. A beavatkozásokban való részvételhez megfelelő angol nyelvtudással rendelkező serdülők
  5. Szülő(k), akik elegendő angol vagy spanyol nyelvtudással rendelkeznek a PW angol vagy spanyol nyelvű változatának és az értékelés elvégzéséhez

Kizárási kritériumok:

  1. Kellően súlyos pszichotikus vagy organikus állapot bizonyítéka ahhoz, hogy megzavarja a vizsgálati eljárások megértését
  2. Önveszély és/vagy a járóbeteg-ellátáson kívüli szolgáltatások szükségesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TX1
Motivációjavító terápia serdülőknek, bölcs nevelés a szülőknek
Motivációjavító terápia serdülőknek, bölcs nevelés a szülőknek
Más nevek:
  • MET / PW
Kísérleti: TX 2
Motivációjavító terápia serdülőknek
Motivációjavító terápia serdülőknek
Más nevek:
  • TALÁLKOZOTT
Kísérleti: TX3
Drogoktatás serdülőknek, bölcs nevelés a szülőknek
Drogoktatás serdülőknek, bölcs nevelés a szülőknek
Más nevek:
  • EDUC / PW
Kísérleti: TX4
Drogoktatás serdülőknek
Drogoktatás serdülőknek
Más nevek:
  • EDUC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Serdülőkori szerhasználat és kapcsolódó problémák
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
A felhasznált kérdőív neve Time Line Follow Back.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diszfunkcionális fegyelmi gyakorlatok
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Az ezen információk megszerzéséhez használt kérdőív neve Parenting Scale.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA-12-033

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel