- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01616212
Intervenção Precoce para Menores em Posse de Álcool/Drogas: Um Estudo de Viabilidade (MAST1)
O objetivo deste estudo é avaliar duas intervenções breves e sustentáveis para uma amostra de 280 adolescentes acusados de um delito inicial relacionado a drogas: a intervenção Motivational Enhancement Therapy (MET) para jovens e a intervenção Parenting Wisely (PW) para os pais. As famílias são avaliadas quanto ao uso de substâncias na adolescência, risco de HIV, infrações reincidentes relacionadas a substâncias, início de tratamento e outras áreas do funcionamento individual e familiar.
Espera-se que as intervenções combinadas de MET+PW sejam mais eficazes do que uma intervenção de tratamento usual (grupo de educação sobre drogas) para adolescentes com pais que não participam de PW.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O uso de substâncias ilícitas e problemas relacionados entre adolescentes tem sido consistentemente alto na última década e continua sendo uma das preocupações de saúde pública mais prementes nos Estados Unidos. O objetivo deste estudo é conduzir uma investigação piloto da viabilidade e eficácia de dois tratamentos breves de base empírica para o abuso de substâncias na adolescência, quando implementados como intervenções precoces para jovens presos e acusados de posse de álcool ou drogas pela primeira ou segunda ofensa. As duas intervenções examinadas são a terapia Motivational Enhancement (MET) e Parenting Wisely (PW).
Durante um período de um ano, 280 adolescentes e seus pais serão encaminhados para o estudo pelos Centros de Justiça Juvenil em dois condados de Oregon na área metropolitana de Portland. As famílias serão randomizadas para uma das quatro condições de intervenção; os jovens receberão MET ou uma intervenção educacional sobre drogas (EDUC), e a intervenção PW para os pais está presente ou ausente. Os participantes serão avaliados quanto ao uso de substâncias na adolescência, risco de HIV, infrações reincidentes relacionadas a substâncias, entrada em tratamento e outras áreas do funcionamento individual e familiar na admissão e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Oregon Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 13 - 17 anos de idade
- Encaminhamento para o 1º ou 2º menor em posse (álcool) ou menos de uma onça (maconha)
- Adolescentes que moram em casa com pelo menos um dos pais disposto a participar do estudo
- Adolescentes com habilidade suficiente no idioma inglês para permitir a participação nas intervenções
- Pai(s) com capacidade suficiente de inglês ou espanhol para concluir as versões em inglês ou espanhol do PW e a avaliação
Critério de exclusão:
- Evidência de estado psicótico ou orgânico de gravidade suficiente para interferir na compreensão dos procedimentos do estudo
- Perigo para si mesmo e/ou outros serviços além do tratamento ambulatorial são necessários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TX1
Terapia de Melhoria Motivacional para adolescentes, Parenting Wisely para pais
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Terapia de Melhoria Motivacional para adolescentes, Parenting Wisely para pais
Outros nomes:
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Experimental: TX 2
Terapia de Aprimoramento Motivacional para Adolescentes
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Terapia de Aprimoramento Motivacional para Adolescentes
Outros nomes:
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Experimental: TX3
Educação sobre drogas para adolescentes, Parenting Wisely para pais
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Educação sobre drogas para adolescentes, Parenting Wisely para pais
Outros nomes:
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Experimental: TX4
Educação sobre drogas para adolescentes
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Educação sobre drogas para adolescentes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de substâncias na adolescência e problemas relacionados
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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O questionário utilizado chama-se Time Line Follow Back.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Práticas Disciplinares Disfuncionais
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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O questionário utilizado para obter essas informações é denominado Parenting Scale.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA-12-033
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