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Intervenção Precoce para Menores em Posse de Álcool/Drogas: Um Estudo de Viabilidade (MAST1)

8 de outubro de 2014 atualizado por: Oregon Research Institute

O objetivo deste estudo é avaliar duas intervenções breves e sustentáveis ​​para uma amostra de 280 adolescentes acusados ​​de um delito inicial relacionado a drogas: a intervenção Motivational Enhancement Therapy (MET) para jovens e a intervenção Parenting Wisely (PW) para os pais. As famílias são avaliadas quanto ao uso de substâncias na adolescência, risco de HIV, infrações reincidentes relacionadas a substâncias, início de tratamento e outras áreas do funcionamento individual e familiar.

Espera-se que as intervenções combinadas de MET+PW sejam mais eficazes do que uma intervenção de tratamento usual (grupo de educação sobre drogas) para adolescentes com pais que não participam de PW.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de substâncias ilícitas e problemas relacionados entre adolescentes tem sido consistentemente alto na última década e continua sendo uma das preocupações de saúde pública mais prementes nos Estados Unidos. O objetivo deste estudo é conduzir uma investigação piloto da viabilidade e eficácia de dois tratamentos breves de base empírica para o abuso de substâncias na adolescência, quando implementados como intervenções precoces para jovens presos e acusados ​​de posse de álcool ou drogas pela primeira ou segunda ofensa. As duas intervenções examinadas são a terapia Motivational Enhancement (MET) e Parenting Wisely (PW).

Durante um período de um ano, 280 adolescentes e seus pais serão encaminhados para o estudo pelos Centros de Justiça Juvenil em dois condados de Oregon na área metropolitana de Portland. As famílias serão randomizadas para uma das quatro condições de intervenção; os jovens receberão MET ou uma intervenção educacional sobre drogas (EDUC), e a intervenção PW para os pais está presente ou ausente. Os participantes serão avaliados quanto ao uso de substâncias na adolescência, risco de HIV, infrações reincidentes relacionadas a substâncias, entrada em tratamento e outras áreas do funcionamento individual e familiar na admissão e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

239

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
        • Oregon Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 13 - 17 anos de idade
  2. Encaminhamento para o 1º ou 2º menor em posse (álcool) ou menos de uma onça (maconha)
  3. Adolescentes que moram em casa com pelo menos um dos pais disposto a participar do estudo
  4. Adolescentes com habilidade suficiente no idioma inglês para permitir a participação nas intervenções
  5. Pai(s) com capacidade suficiente de inglês ou espanhol para concluir as versões em inglês ou espanhol do PW e a avaliação

Critério de exclusão:

  1. Evidência de estado psicótico ou orgânico de gravidade suficiente para interferir na compreensão dos procedimentos do estudo
  2. Perigo para si mesmo e/ou outros serviços além do tratamento ambulatorial são necessários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TX1
Terapia de Melhoria Motivacional para adolescentes, Parenting Wisely para pais
Terapia de Melhoria Motivacional para adolescentes, Parenting Wisely para pais
Outros nomes:
  • MET / PW
Experimental: TX 2
Terapia de Aprimoramento Motivacional para Adolescentes
Terapia de Aprimoramento Motivacional para Adolescentes
Outros nomes:
  • CONHECEU
Experimental: TX3
Educação sobre drogas para adolescentes, Parenting Wisely para pais
Educação sobre drogas para adolescentes, Parenting Wisely para pais
Outros nomes:
  • EDUC/PW
Experimental: TX4
Educação sobre drogas para adolescentes
Educação sobre drogas para adolescentes
Outros nomes:
  • EDUC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias na adolescência e problemas relacionados
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
O questionário utilizado chama-se Time Line Follow Back.
Mudança da linha de base em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas Disciplinares Disfuncionais
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
O questionário utilizado para obter essas informações é denominado Parenting Scale.
Mudança da linha de base em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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