- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01616212
Varhainen puuttuminen alkoholin/huumeiden hallussa oleville alaikäisille: Toteutettavuustutkimus (MAST1)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta lyhyttä, kestävää interventiota 280 nuoren otokselle, jotka on syytetty ensimmäisestä huumerikoksesta: Motivation Enhancement Therapy (MET) -interventio nuorille ja Parenting Wisely (PW) -interventio vanhemmille. Perheitä arvioidaan nuorten päihteiden käytön, HIV-riskin, uusiutuvien päihderikosten, hoitoon pääsyn ja muiden yksilön ja perheen toiminnan osa-alueiden perusteella.
Yhdistettyjen MET+PW-interventioiden odotetaan olevan tehokkaampia kuin tavallinen hoitointerventio (huumekasvatusryhmä) nuorille, joiden vanhemmat eivät osallistu PW:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten laittomien päihteiden käyttö ja siihen liittyvät ongelmat ovat olleet jatkuvasti korkealla tasolla viimeisen vuosikymmenen aikana, ja se on edelleen yksi kiireellisimmistä kansanterveysongelmista Yhdysvalloissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä pilottitutkimus kahden lyhyen empiirisesti perustuvan nuorten päihdehoidon toteutettavuudesta ja tehokkuudesta, kun ne toteutetaan varhaishoitona nuorille, jotka on pidätetty ja syytetty ensimmäisestä tai toisesta alkoholin tai huumeiden hallussapidosta. Kaksi tutkittua interventiota ovat Motivation Enhancement therapy (MET) ja Parenting Wisely (PW).
Yhden vuoden aikana 280 nuorta ja heidän vanhempansa ohjataan tutkimukseen Juvenile Justice Centerissä kahdessa Oregonin läänissä Portlandin metroalueella. Perheet satunnaistetaan johonkin neljästä interventioehdosta; nuoret saavat joko MET:n tai huumekasvatustoimen (EDUC), ja vanhempien PW-interventio on olemassa tai poissa. Osallistujia arvioidaan nuorten päihteiden käytön, HIV-riskin, uusiutuvien päihderikosten, hoitoon pääsyn ja muiden yksilön ja perheen toiminnan osa-alueiden suhteen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17 vuoden iässä
- Viittaus 1. tai 2. alaikäisen hallussapitorikokseen (alkoholi) tai alle unssin (marihuana) rikokseen
- Kotona asuvat nuoret, joiden vanhempi on vähintään yksi halukas osallistumaan tutkimukseen
- Nuoret, joilla on riittävä englannin kielen taito mahdollistaakseen osallistumisen interventioihin
- Vanhemmat, joilla on riittävä englannin tai espanjan kielitaito suorittaakseen PW:n englannin- tai espanjankieliset versiot ja arvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet psykoottisesta tai orgaanisesta tilasta, joka on riittävän vakava häiritsemään tutkimusmenetelmien ymmärtämistä
- Vaara itselle ja/tai muille palveluille kuin avohoitoon vaaditaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TX1
Motivaatiota tehostava terapia nuorille, vanhemmuus viisaasti vanhemmille
|
Motivaatiota tehostava terapia nuorille, vanhemmuus viisaasti vanhemmille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TX 2
Motivaatiota lisäävä terapia nuorille
|
Motivaatiota lisäävä terapia nuorille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TX3
Huumekasvatusta nuorille, Vanhemmuutta viisaasti vanhemmille
|
Huumekasvatusta nuorille, Vanhemmuutta viisaasti vanhemmille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TX4
Nuorten huumekasvatus
|
Nuorten huumekasvatus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten päihteiden käyttö ja siihen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Käytetty kyselylomake on nimeltään Time Line Follow Back.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimimattomat kurinpitokäytännöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomaketta, jota käytetään näiden tietojen saamiseksi, kutsutaan Vanhemmuusasteikkoksi.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA-12-033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .