Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná intervence u nezletilých v držení alkoholu/drog: Studie proveditelnosti (MAST1)

8. října 2014 aktualizováno: Oregon Research Institute

Účelem této studie je vyhodnotit dvě krátké, udržitelné intervence na vzorku 280 adolescentů obviněných z počátečního trestného činu souvisejícího s drogami: intervence motivační terapie (MET) pro mládež a intervence Parenting Wisely (PW) pro rodiče. V rodinách se posuzuje užívání návykových látek mladistvými, riziko HIV, trestné činy související s recidivou návykových látek, nástup na léčbu a další oblasti fungování jednotlivce a rodiny.

Očekává se, že kombinované intervence MET+PW budou u adolescentů s rodiči, kteří se nezúčastňují PW, účinnější než intervence jako obvykle (skupina protidrogové výchovy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání nezákonných látek a související problémy mezi dospívajícími byly v posledním desetiletí trvale vysoké a zůstávají jedním z nejnaléhavějších problémů veřejného zdraví ve Spojených státech. Cílem této studie je provést pilotní průzkum proveditelnosti a účinnosti dvou krátkých empiricky založených způsobů léčby zneužívání návykových látek u adolescentů, pokud jsou implementovány jako rané intervence u mladých lidí zatčených a obviněných z prvního nebo druhého trestného činu držení alkoholu nebo drog. Dvě zkoumané intervence jsou Motivational Enhancement therapy (MET) a Parenting Wisely (PW).

Během jednoho roku bude 280 dospívajících a jejich rodičů posláno do studie středisky pro soudnictví ve věcech mládeže ve dvou okresech Oregonu v oblasti metra Portland. Rodiny budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř intervenčních podmínek; mládež obdrží buď MET nebo intervence protidrogové výchovy (EDUC) a intervence PW pro rodiče je přítomna nebo chybí. Účastníci budou posouzeni z hlediska užívání návykových látek mladistvými, rizika HIV, trestných činů souvisejících s recidivou návykových látek, nástupu na léčbu a dalších oblastí fungování jednotlivce a rodiny při příjmu a při sledování po 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

239

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 13 - 17 let
  2. Doporučení za trestný čin 1. nebo 2. nezletilého v držení (alkohol) nebo méně než jedna unce (marihuana)
  3. Dospívající žijící doma s alespoň jedním rodičem ochotným zúčastnit se studie
  4. Dospívající s dostatečnou znalostí angličtiny, aby umožnili účast na intervencích
  5. Rodiče s dostatečnou znalostí angličtiny nebo španělštiny k dokončení anglické nebo španělské jazykové verze PW a testu

Kritéria vyloučení:

  1. Důkazy o psychotickém nebo organickém stavu dostatečné závažnosti, aby narušily porozumění studijním postupům
  2. Vyžaduje se nebezpečí pro sebe a/nebo jiné služby než ambulantní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TX1
Motivační terapie pro dospívající, Rodičovství moudře pro rodiče
Jiný: Motivační posilovací terapie /Adol a PW pro rodiče
Motivační terapie pro dospívající, Rodičovství moudře pro rodiče
Ostatní jména:
  • MET / PW
Experimentální: TX 2
Motivační posilovací terapie pro adolescenty
Jiný: Motivační posilovací terapie pro adolescenty
Motivační posilovací terapie pro adolescenty
Ostatní jména:
  • SE SETKAL
Experimentální: TX3
Drogová výchova pro dospívající, Rodičovství moudře pro rodiče
Jiný: Drogová výchova pro dospívající, Rodičovství moudře pro rodiče
Drogová výchova pro dospívající, Rodičovství moudře pro rodiče
Ostatní jména:
  • EDUC / PW
Experimentální: TX4
Drogová výchova pro dospívající
Jiný: Drogová výchova pro dospívající
Drogová výchova pro dospívající
Ostatní jména:
  • EDUC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání návykových látek u dospívajících a související problémy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Použitý dotazník se nazývá Time Line Follow Back.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkční kázeňské praktiky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Dotazník používaný k získání těchto informací se nazývá Parenting Scale.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DA-12-033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Klinické studie na Motivační posilovací terapie /Adol a PW pro rodiče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit