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Frühförderung für Minderjährige im Besitz von Alkohol/Drogen: Eine Machbarkeitsstudie (MAST1)

8. Oktober 2014 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei kurze, nachhaltige Interventionen für eine Stichprobe von 280 Jugendlichen zu evaluieren, die wegen eines anfänglichen Drogendelikts angeklagt wurden: Intervention zur Motivationssteigerungstherapie (MET) für Jugendliche und die Intervention Parenting Wisely (PW) für Eltern. Die Familien werden hinsichtlich des Drogenkonsums bei Jugendlichen, des HIV-Risikos, der rückfälligen substanzbezogenen Straftaten, des Behandlungsbeginns und anderer Bereiche des individuellen und familiären Funktionierens beurteilt.

Es wird erwartet, dass die kombinierten MET+PW-Interventionen bei Jugendlichen, deren Eltern nicht an PW teilnehmen, wirksamer sind als eine Behandlung-wie-üblich-Intervention (Drogenaufklärungsgruppe).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Konsum illegaler Substanzen und damit verbundene Probleme unter Jugendlichen war in den letzten zehn Jahren konstant hoch und bleibt eines der dringendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten. Das Ziel dieser Studie ist es, eine Pilotuntersuchung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit von zwei kurzen, empirisch fundierten Behandlungen für jugendlichen Drogenmissbrauch durchzuführen, wenn sie als frühe Interventionen für Jugendliche eingesetzt werden, die verhaftet und wegen Erst- oder Zweitvergehens von Alkohol- oder Drogenbesitz angeklagt sind. Die beiden untersuchten Interventionen sind Motivational Enhancement Therapy (MET) und Parenting Wisely (PW).

Über einen Zeitraum von einem Jahr werden 280 Jugendliche und ihre Eltern von den Juvenile Justice Centers in zwei Oregon Countys im Großraum Portland an die Studie verwiesen. Familien werden randomisiert einer von vier Interventionsbedingungen zugeordnet; Jugendliche erhalten entweder MET oder eine Drogenaufklärungsintervention (EDUC), und die PW-Intervention für die Eltern ist vorhanden oder nicht vorhanden. Die Teilnehmer werden bei der Aufnahme und bei der Nachsorge nach 3 und 6 Monaten auf den Drogenkonsum bei Jugendlichen, das HIV-Risiko, substanzbezogene Rückfälle, den Behandlungsbeginn und andere Bereiche des individuellen und familiären Funktionierens untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

239

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 13 - 17 Jahre
  2. Überweisung wegen eines 1. oder 2. minderjährigen Besitzes (Alkohol) oder eines Vergehens von weniger als einer Unze (Marihuana).
  3. Jugendliche, die zu Hause leben und bei denen mindestens ein Elternteil bereit ist, an der Studie teilzunehmen
  4. Jugendliche mit ausreichenden Englischkenntnissen, um an den Interventionen teilnehmen zu können
  5. Elternteil(er) mit ausreichenden Englisch- oder Spanischkenntnissen, um die englisch- oder spanischsprachige Version von PW und der Bewertung abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  1. Nachweis eines psychotischen oder organischen Zustands von ausreichender Schwere, um das Verständnis der Studienverfahren zu beeinträchtigen
  2. Eigengefährdung und/oder andere Leistungen als die ambulante Behandlung sind erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TX1
Motivational Enhancement Therapy für Jugendliche, Parenting Wisely für Eltern
Motivational Enhancement Therapy für Jugendliche, Parenting Wisely für Eltern
Andere Namen:
  • MET / PW
Experimental: Sende 2
Motivationstherapie für Jugendliche
Motivationstherapie für Jugendliche
Andere Namen:
  • GETROFFEN
Experimental: TX3
Drogenaufklärung für Jugendliche, Parenting Wisely für Eltern
Drogenaufklärung für Jugendliche, Parenting Wisely für Eltern
Andere Namen:
  • EDUC / PW
Experimental: TX4
Drogenaufklärung für Jugendliche
Drogenaufklärung für Jugendliche
Andere Namen:
  • BILDUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogenkonsum bei Jugendlichen und verwandte Probleme
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 6 Monaten
Der verwendete Fragebogen heißt Time Line Follow Back.
Änderung von Baseline nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysfunktionale Disziplinpraktiken
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 6 Monaten
Der Fragebogen, der verwendet wird, um diese Informationen zu erhalten, heißt Parenting Scale.
Änderung von Baseline nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA-12-033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörung

Klinische Studien zur Motivational Enhancement Therapy /Adol und PW für Eltern

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