- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01616212
Frühförderung für Minderjährige im Besitz von Alkohol/Drogen: Eine Machbarkeitsstudie (MAST1)
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei kurze, nachhaltige Interventionen für eine Stichprobe von 280 Jugendlichen zu evaluieren, die wegen eines anfänglichen Drogendelikts angeklagt wurden: Intervention zur Motivationssteigerungstherapie (MET) für Jugendliche und die Intervention Parenting Wisely (PW) für Eltern. Die Familien werden hinsichtlich des Drogenkonsums bei Jugendlichen, des HIV-Risikos, der rückfälligen substanzbezogenen Straftaten, des Behandlungsbeginns und anderer Bereiche des individuellen und familiären Funktionierens beurteilt.
Es wird erwartet, dass die kombinierten MET+PW-Interventionen bei Jugendlichen, deren Eltern nicht an PW teilnehmen, wirksamer sind als eine Behandlung-wie-üblich-Intervention (Drogenaufklärungsgruppe).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Konsum illegaler Substanzen und damit verbundene Probleme unter Jugendlichen war in den letzten zehn Jahren konstant hoch und bleibt eines der dringendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten. Das Ziel dieser Studie ist es, eine Pilotuntersuchung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit von zwei kurzen, empirisch fundierten Behandlungen für jugendlichen Drogenmissbrauch durchzuführen, wenn sie als frühe Interventionen für Jugendliche eingesetzt werden, die verhaftet und wegen Erst- oder Zweitvergehens von Alkohol- oder Drogenbesitz angeklagt sind. Die beiden untersuchten Interventionen sind Motivational Enhancement Therapy (MET) und Parenting Wisely (PW).
Über einen Zeitraum von einem Jahr werden 280 Jugendliche und ihre Eltern von den Juvenile Justice Centers in zwei Oregon Countys im Großraum Portland an die Studie verwiesen. Familien werden randomisiert einer von vier Interventionsbedingungen zugeordnet; Jugendliche erhalten entweder MET oder eine Drogenaufklärungsintervention (EDUC), und die PW-Intervention für die Eltern ist vorhanden oder nicht vorhanden. Die Teilnehmer werden bei der Aufnahme und bei der Nachsorge nach 3 und 6 Monaten auf den Drogenkonsum bei Jugendlichen, das HIV-Risiko, substanzbezogene Rückfälle, den Behandlungsbeginn und andere Bereiche des individuellen und familiären Funktionierens untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13 - 17 Jahre
- Überweisung wegen eines 1. oder 2. minderjährigen Besitzes (Alkohol) oder eines Vergehens von weniger als einer Unze (Marihuana).
- Jugendliche, die zu Hause leben und bei denen mindestens ein Elternteil bereit ist, an der Studie teilzunehmen
- Jugendliche mit ausreichenden Englischkenntnissen, um an den Interventionen teilnehmen zu können
- Elternteil(er) mit ausreichenden Englisch- oder Spanischkenntnissen, um die englisch- oder spanischsprachige Version von PW und der Bewertung abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Nachweis eines psychotischen oder organischen Zustands von ausreichender Schwere, um das Verständnis der Studienverfahren zu beeinträchtigen
- Eigengefährdung und/oder andere Leistungen als die ambulante Behandlung sind erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TX1
Motivational Enhancement Therapy für Jugendliche, Parenting Wisely für Eltern
|
Motivational Enhancement Therapy für Jugendliche, Parenting Wisely für Eltern
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sende 2
Motivationstherapie für Jugendliche
|
Motivationstherapie für Jugendliche
Andere Namen:
|
|
Experimental: TX3
Drogenaufklärung für Jugendliche, Parenting Wisely für Eltern
|
Drogenaufklärung für Jugendliche, Parenting Wisely für Eltern
Andere Namen:
|
|
Experimental: TX4
Drogenaufklärung für Jugendliche
|
Drogenaufklärung für Jugendliche
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Drogenkonsum bei Jugendlichen und verwandte Probleme
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 6 Monaten
|
Der verwendete Fragebogen heißt Time Line Follow Back.
|
Änderung von Baseline nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dysfunktionale Disziplinpraktiken
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 6 Monaten
|
Der Fragebogen, der verwendet wird, um diese Informationen zu erhalten, heißt Parenting Scale.
|
Änderung von Baseline nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA-12-033
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