- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01616212
Tidig intervention för minderåriga i besittning av alkohol/droger: en genomförbarhetsstudie (MAST1)
Syftet med denna studie är att utvärdera två korta, hållbara interventioner för ett urval av 280 ungdomar som anklagas för ett initialt narkotikarelaterat brott: Motivational Enhancement Therapy (MET) intervention för ungdomar och Parenting Wisely (PW) intervention för föräldrar. Familjer utvärderas med avseende på tonårsmissbruk, hiv-risk, återfallsmissbruksrelaterade brott, behandlingsinträde och andra områden av individens och familjens funktionssätt.
Det förväntas att de kombinerade MET+PW-interventionerna kommer att vara mer effektiva än en behandling-som-vanlig-intervention (läkemedelsutbildningsgrupp) för ungdomar med föräldrar som inte deltar i PW.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Olaglig droganvändning och relaterade problem bland ungdomar har varit konsekvent hög under det senaste decenniet och är fortfarande ett av de mest akuta folkhälsoproblemen i USA. Syftet med denna studie är att genomföra en pilotundersökning av genomförbarheten och effektiviteten av två korta empiriskt baserade behandlingar för ungdomsmissbruk när de implementeras som tidiga insatser för ungdomar som arresterats och anklagats för innehav av alkohol eller droger vid första eller andra brottet. De två undersökta interventionerna är Motivational Enhancement therapy (MET) och Parenting Wisely (PW).
Under en ettårsperiod kommer 280 ungdomar och deras föräldrar att hänvisas till studien av Juvenile Justice Centers i två Oregon-län inom Portland storstadsområde. Familjer kommer att randomiseras till ett av fyra interventionsvillkor; ungdomar kommer att få antingen MET eller en drogutbildningsintervention (EDUC), och PW-insatsen för föräldrar är närvarande eller frånvarande. Deltagarna kommer att bedömas för tonårsmissbruk, HIV-risk, återfallsmissbruksrelaterade brott, behandlingsinträde och andra områden av individens och familjens funktion vid intag och vid 3- och 6-månadersuppföljningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 13 - 17 år
- Remiss för ett brott som 1:a eller 2:a minderåriga i besittning (alkohol) eller mindre än en uns (marijuana)
- Ungdomar som bor hemma med minst en förälder villig att delta i studien
- Ungdomar med tillräcklig engelskspråkig förmåga för att tillåta deltagande i insatserna
- Förälder(ar) med tillräcklig engelsk- eller spanskspråkig förmåga att slutföra de engelsk- eller spanskspråkiga versionerna av PW och bedömningen
Exklusions kriterier:
- Bevis på psykotiskt eller organiskt tillstånd av tillräcklig svårighetsgrad för att störa förståelsen av studieprocedurer
- Fara för sig själv och/eller andra tjänster än öppenvård krävs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TX1
Motiverande förbättringsterapi för ungdomar, föräldraskap klokt för föräldrar
|
Motiverande förbättringsterapi för ungdomar, föräldraskap klokt för föräldrar
Andra namn:
|
|
Experimentell: TX 2
Motiverande förbättringsterapi för ungdomar
|
Motiverande förbättringsterapi för ungdomar
Andra namn:
|
|
Experimentell: TX3
Narkotikautbildning för ungdomar, föräldraskap klokt för föräldrar
|
Narkotikautbildning för ungdomar, föräldraskap klokt för föräldrar
Andra namn:
|
|
Experimentell: TX4
Narkotikautbildning för ungdomar
|
Narkotikautbildning för ungdomar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomsmissbruk och relaterade problem
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader
|
Enkäten som används kallas Time Line Follow Back.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysfunktionella disciplinpraxis
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader
|
Frågeformuläret som används för att få fram denna information kallas Parenting Scale.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA-12-033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .