- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01616212
Intervención Temprana para Menores en Posesión de Alcohol/Drogas: Un Estudio de Factibilidad (MAST1)
El propósito de este estudio es evaluar dos intervenciones breves y sostenibles para una muestra de 280 adolescentes acusados de un delito inicial relacionado con drogas: la intervención de Terapia de mejora motivacional (MET) para jóvenes y la intervención Parenting Wisely (PW) para padres. Las familias son evaluadas por consumo de sustancias en adolescentes, riesgo de VIH, delitos relacionados con sustancias reincidentes, ingreso a tratamiento y otras áreas del funcionamiento individual y familiar.
Se espera que las intervenciones combinadas de MET+PW sean más efectivas que una intervención de tratamiento habitual (grupo de educación sobre drogas) para adolescentes cuyos padres no participan en PW.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El consumo de sustancias ilícitas y los problemas relacionados entre los adolescentes ha sido consistentemente alto durante la última década y sigue siendo una de las preocupaciones de salud pública más apremiantes en los Estados Unidos. El objetivo de este estudio es llevar a cabo una investigación piloto de la factibilidad y efectividad de dos tratamientos breves basados empíricamente para el abuso de sustancias en adolescentes cuando se implementan como intervenciones tempranas para jóvenes arrestados y acusados de posesión de alcohol o drogas por primera o segunda infracción. Las dos intervenciones examinadas son la terapia de mejora motivacional (MET) y Parenting Wisely (PW).
Durante un período de un año, 280 adolescentes y sus padres serán referidos al estudio por los Centros de Justicia Juvenil en dos condados de Oregón dentro del área metropolitana de Portland. Las familias serán asignadas al azar a una de las cuatro condiciones de intervención; los jóvenes recibirán MET o una intervención educativa sobre drogas (EDUC), y la intervención PW para padres está presente o ausente. Se evaluará a los participantes en cuanto al uso de sustancias en adolescentes, el riesgo de VIH, los delitos relacionados con sustancias reincidentes, el ingreso al tratamiento y otras áreas del funcionamiento individual y familiar en el momento de la admisión y en los seguimientos de 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13 - 17 años de edad
- Remisión por un primer o segundo delito menor en posesión (alcohol) o menos de una onza (marihuana)
- Adolescentes que viven en casa con al menos un padre dispuesto a participar en el estudio
- Adolescentes con suficiente habilidad en el idioma inglés para permitir la participación en las intervenciones
- Padre(s) con suficiente dominio del idioma inglés o español para completar las versiones en inglés o español de PW y la evaluación
Criterio de exclusión:
- Evidencia de estado psicótico u orgánico de suficiente gravedad como para interferir con la comprensión de los procedimientos del estudio
- Se requiere peligro para uno mismo y/o servicios que no sean tratamiento ambulatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TX1
Terapia de mejora motivacional para adolescentes, Parenting Wisely para padres
|
Terapia de mejora motivacional para adolescentes, Parenting Wisely para padres
Otros nombres:
|
Experimental: Texas 2
Terapia de mejora motivacional para adolescentes
|
Terapia de mejora motivacional para adolescentes
Otros nombres:
|
Experimental: TX3
Educación sobre drogas para adolescentes, Parenting Wisely para padres
|
Educación sobre drogas para adolescentes, Parenting Wisely para padres
Otros nombres:
|
Experimental: TX4
Educación sobre drogas para adolescentes
|
Educación sobre drogas para adolescentes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de sustancias en adolescentes y problemas relacionados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
|
El cuestionario utilizado se llama Time Line Follow Back.
|
Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prácticas disciplinarias disfuncionales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
|
El cuestionario utilizado para obtener esta información se denomina Escala de Parentalidad.
|
Cambio desde el inicio a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA-12-033
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