- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01616212
Wczesna interwencja wobec nieletnich będących w posiadaniu alkoholu/narkotyków: studium wykonalności (MAST1)
Celem tego badania jest ocena dwóch krótkich, trwałych interwencji dla próby 280 nastolatków oskarżonych o początkowe przestępstwo związane z narkotykami: interwencja Terapii Wzmacniającej Motywację (MET) dla młodzieży i interwencja Rodzicielstwo Mądre (PW) dla rodziców. Rodziny są oceniane pod kątem używania substancji przez nastolatków, ryzyka HIV, recydywistycznych przestępstw związanych z substancjami, rozpoczęcia leczenia i innych obszarów funkcjonowania jednostki i rodziny.
Oczekuje się, że połączone interwencje MET + PW będą skuteczniejsze niż interwencje typu „leczenie jak zwykle” (grupa edukacji narkotykowej) dla nastolatków, których rodzice nie uczestniczą w PW.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Używanie nielegalnych substancji i związane z nimi problemy wśród młodzieży były stale wysokie w ciągu ostatniej dekady i pozostają jednym z najpilniejszych problemów zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowego badania wykonalności i skuteczności dwóch krótkich, opartych na empirii metod leczenia uzależnień wśród nastolatków, gdy są one wdrażane jako wczesna interwencja dla młodzieży aresztowanej i oskarżonej o posiadanie alkoholu lub narkotyków za pierwsze lub drugie przestępstwo. Dwie badane interwencje to terapia wzmacniająca motywację (MET) i mądre rodzicielstwo (PW).
W ciągu jednego roku 280 nastolatków i ich rodziców zostanie skierowanych do badania przez Juvenile Justice Centers w dwóch hrabstwach Oregon w obszarze metropolitalnym Portland. Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z czterech warunków interwencji; młodzież otrzyma MET lub interwencję w zakresie edukacji antynarkotykowej (EDUC), a interwencja PW dla rodziców jest obecna lub nie. Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem używania substancji przez młodzież, ryzyka HIV, recydywistycznych przestępstw związanych z substancjami, rozpoczęcia leczenia oraz innych obszarów funkcjonowania indywidualnego i rodzinnego w momencie przyjęcia oraz podczas 3- i 6-miesięcznych obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13 - 17 lat
- Skierowanie za przestępstwo 1. lub 2. nieletniego za posiadanie (alkohol) lub mniej niż uncja (marihuana)
- Młodzież mieszkająca w domu z co najmniej jednym rodzicem chętnym do udziału w badaniu
- Młodzież z wystarczającą znajomością języka angielskiego, aby umożliwić udział w interwencjach
- Rodzic (rodzice) z wystarczającą znajomością języka angielskiego lub hiszpańskiego, aby ukończyć angielską lub hiszpańską wersję PW i ocenę
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na stan psychotyczny lub organiczny o na tyle poważnym nasileniu, że przeszkadzają w zrozumieniu procedur badawczych
- Wymagane jest zagrożenie dla siebie i/lub usług innych niż leczenie ambulatoryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TX1
Terapia wzmacniająca motywację dla młodzieży, Mądre rodzicielstwo dla rodziców
|
Terapia wzmacniająca motywację dla młodzieży, Mądre rodzicielstwo dla rodziców
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TX 2
Terapia wzmacniająca motywację dla młodzieży
|
Terapia wzmacniająca motywację dla młodzieży
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TX3
Edukacja narkotykowa dla młodzieży, Mądre rodzicielstwo dla rodziców
|
Edukacja narkotykowa dla młodzieży, Mądre rodzicielstwo dla rodziców
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TX4
Edukacja narkotykowa młodzieży
|
Edukacja narkotykowa młodzieży
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie substancji przez młodzież i związane z tym problemy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Zastosowany kwestionariusz nosi nazwę Time Line Follow Back.
|
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcjonalne praktyki dyscyplinarne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz wykorzystany do uzyskania tych informacji nosi nazwę Parenting Scale.
|
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA-12-033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia