- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01616212
알코올/약물 소지 미성년자를 위한 조기 개입: 타당성 조사 (MAST1)
이 연구의 목적은 초기 약물 관련 위반 혐의로 기소된 280명의 청소년 샘플에 대해 두 가지 간단하고 지속 가능한 개입을 평가하는 것입니다. 청소년을 위한 동기 강화 요법(MET) 개입과 부모를 위한 육아 현명(PW) 개입입니다. 가족은 청소년 약물 사용, HIV 위험, 재범 물질 관련 범죄, 치료 시작 및 기타 개인 및 가족 기능 영역에 대해 평가됩니다.
결합된 MET+PW 중재는 PW에 참여하지 않는 부모를 둔 청소년을 위한 평소 치료 중재(약물 교육 그룹)보다 더 효과적일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
청소년의 불법 약물 사용 및 관련 문제는 지난 10년 동안 지속적으로 높았으며 미국에서 가장 시급한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 알코올 또는 약물 소지 1차 또는 2차 위반으로 체포되고 기소된 청소년을 위한 조기 개입으로 시행될 때 청소년 약물 남용에 대한 두 가지 간단한 실증 기반 치료의 타당성과 효과에 대한 파일럿 조사를 수행하는 것입니다. 조사된 두 가지 개입은 동기 강화 요법(MET)과 현명하게 육아(PW)입니다.
1년 동안 280명의 청소년과 그 부모가 포틀랜드 메트로 지역 내 2개의 오레곤 카운티에 있는 청소년 사법 센터에서 연구를 의뢰할 것입니다. 가족은 네 가지 개입 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 청소년은 MET 또는 약물 교육 개입(EDUC)을 받게 되며 부모를 위한 PW 개입이 있거나 없습니다. 참가자는 청소년 약물 사용, HIV 위험, 재범 물질 관련 범죄, 치료 시작 및 복용 시 및 3개월 및 6개월 후속 조치 시 개인 및 가족 기능의 기타 영역에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97232
- Oregon Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13~17세
- 1차 또는 2차 미성년자 소지(주류) 또는 1온스 미만(마리화나) 범죄에 대한 회부
- 연구에 참여할 의향이 있는 부모 중 최소 한 명과 함께 집에 거주하는 청소년
- 개입에 참여할 수 있는 충분한 영어 능력을 갖춘 청소년
- 영어 또는 스페인어 버전의 PW 및 평가를 완료할 수 있는 충분한 영어 또는 스페인어 능력을 갖춘 부모(들)
제외 기준:
- 연구 절차를 이해하는 데 방해가 될 정도로 심각한 정신병적 또는 기질적 상태의 증거
- 외래 치료 이외의 자신 및/또는 서비스에 대한 위험이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TX1
청소년을 위한 동기부여치료, 부모를 위한 현명한 육아
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청소년을 위한 동기부여치료, 부모를 위한 현명한 육아
다른 이름들:
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실험적: TX 2
청소년을 위한 동기 부여 강화 요법
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청소년을 위한 동기 부여 강화 요법
다른 이름들:
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실험적: TX3
청소년을 위한 약물 교육, 부모를 위한 현명한 육아
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청소년을 위한 약물 교육, 부모를 위한 현명한 육아
다른 이름들:
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실험적: TX4
청소년을 위한 약물 교육
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청소년을 위한 약물 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 물질 사용 및 관련 문제
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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사용된 설문지는 Time Line Follow Back이라고 합니다.
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6개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역기능 훈육 관행
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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이 정보를 얻기 위해 사용되는 설문지를 양육 척도라고 합니다.
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6개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyman Hops, Ph.D., Oregon Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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