気管チューブ除去後の喉頭損傷: セボフルランとプロポフォールの比較
2012年6月29日 更新者：Thomas Mencke、University of Rostock
気管チューブ除去後の喉頭損傷: セボフルランによる麻酔とプロポフォールによる静脈麻酔の比較 ランダム化前向き対照試験
声帯損傷は気管挿管時だけでなく、手術時や気管チューブの抜去時にも発生します。
揮発性麻酔薬は筋弛緩剤の神経筋ブロックを増加させます。
そこで研究者らは、セボフルランの方がプロポフォールによる完全静脈麻酔よりも声帯損傷が少ないという仮説を検証した。
調査の概要
詳細な説明
揮発性麻酔薬は、神経筋遮断薬の神経筋遮断を増加させます。
私たちは、セボフルランの方がプロポフォールによる静脈麻酔よりも声帯損傷が少ないという仮説を検証しました。
65 人の患者が SEVO グループ (セボフルランによる麻酔) または TIVA グループ (プロポフォールによる麻酔) に無作為に割り当てられました。
声帯損傷は、手術前と術後 24 時間および 72 時間後にストロボスコープで検査されました。嗄れ声は 72 時間まで評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock、Mecklenburg/Vorpommern、ドイツ、18057
- University of Rostock
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経口気管挿管
- 耳の手術
- 書面による同意
- ASA I-III
除外基準:
- 声帯の既存の病状
- 肥満
- 気道が困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
手術中はセボフルランで麻酔を維持した。
|
セボフルラン 1.0 Vol% による麻酔維持
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロポフォールによる麻酔
手術中はプロポフォールで麻酔を維持しました。
|
プロポフォールによる麻酔維持
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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声帯損傷の発生率
時間枠：手術から24時間後
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ストロボスコープによる評価
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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嗄れ声の発生率
時間枠：手術から24時間後
|
手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月29日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。