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기관관 제거 후 후두 손상: Sevoflurane과 Propofol의 비교

2012년 6월 29일 업데이트: Thomas Mencke, University of Rostock

기관관 제거 후 후두 손상: Sevoflurane을 사용한 마취와 Propofol A를 사용한 정맥 마취의 비교 무작위, 전향적, 통제 시험

성대 손상은 기관 삽관 중뿐만 아니라 수술 중이나 기관관 제거 중에도 발생합니다. 휘발성 마취제는 근육 이완제의 신경근 차단을 증가시킵니다. 따라서 연구자들은 세보플루란이 프로포폴을 사용한 전체 정맥 마취보다 성대 손상을 덜 유발할 것이라는 가설을 테스트했습니다.

연구 개요

상세 설명

휘발성 마취제는 신경근 차단제의 신경근 차단을 증가시킵니다. 우리는 세보플루란이 프로포폴을 사용한 정맥 마취보다 성대 손상을 덜 유발할 것이라는 가설을 테스트했습니다. 65명의 환자가 SEVO 그룹(sevoflurane으로 마취) 또는 TIVA 그룹(프로포폴로 마취)에 무작위로 배정되었습니다. 성대 손상은 수술 전과 수술 후 24시간, 72시간에 스트로보스코피로 검사했습니다. 쉰 목소리는 최대 72시간까지 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, 독일, 18057
        • University of Rostock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 기관 삽관법
  • 귀 수술
  • 서면 동의
  • ASA I-III

제외 기준:

  • 성대의 기존 병리
  • 비만
  • 어려운 기도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세보플루란
마취는 수술 중 sevoflurane으로 유지되었습니다.
Sevoflurane 1.0 Vol%로 마취 유지
다른 이름들:
  • 레미펜타닐
활성 비교기: 프로포폴로 마취
수술 중 마취는 프로포폴로 유지하였다.
프로포폴로 마취 유지
다른 이름들:
  • 레미펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성대 부상의 발생률
기간: 수술 후 24시간
스트로보스코피로 평가
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
쉰 목소리의 발병률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

세보플루란에 대한 임상 시험

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