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Lesões laríngeas após a remoção do tubo traqueal: uma comparação entre sevoflurano e propofol

29 de junho de 2012 atualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock

Lesões laríngeas após a remoção do tubo traqueal: uma comparação entre anestesia com sevoflurano e anestesia intravenosa com propofol Um estudo randomizado, prospectivo e controlado

As lesões das cordas vocais ocorrem não apenas durante a intubação traqueal, mas também durante a cirurgia e durante a remoção do tubo traqueal. Os anestésicos voláteis aumentam o bloqueio neuromuscular dos relaxantes musculares. Assim, os investigadores testaram a hipótese de que o sevoflurano causaria menos lesões nas cordas vocais do que uma anestesia intravenosa total com propofol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os anestésicos voláteis aumentam o bloqueio neuromuscular das drogas bloqueadoras neuromusculares. Testamos a hipótese de que o sevoflurano causaria menos lesões nas pregas vocais do que uma anestesia venosa com propofol. Sessenta e cinco pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo SEVO (anestesia com sevoflurano) ou grupo TIVA (anestesia com propofol). As lesões das pregas vocais foram examinadas por estroboscopia antes e 24 e 72 horas após a cirurgia; a rouquidão foi avaliada até 72 h.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemanha, 18057
        • University of Rostock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • intubação orotraqueal
  • cirurgia da orelha
  • permissão por escrito
  • ASA I-III

Critério de exclusão:

  • patologias preexistentes das cordas vocais
  • obesidade
  • via aérea difícil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sevoflurano
A anestesia foi mantida com sevoflurano durante a cirurgia.
Medicamento: Sevoflurano
Manutenção da anestesia com sevoflurano 1,0 Vol%
Outros nomes:
  • remifentanil
Comparador Ativo: Anestesia com propofol
A anestesia foi mantida com propofol durante a cirurgia.
Medicamento: propofol
Manutenção da anestesia com propofol
Outros nomes:
  • remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de lesões nas cordas vocais
Prazo: 24h após a cirurgia
avaliado por estroboscopia
24h após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de rouquidão
Prazo: 24h após a cirurgia
24h após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Rostock

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A 2010 29

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