Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Larynxskader etter fjerning av trakealrøret: en sammenligning mellom sevofluran og propofol

29. juni 2012 oppdatert av: Thomas Mencke, University of Rostock

Larynxskader etter fjerning av trakealrøret: En sammenligning mellom anestesi med sevofluran og intravenøs anestesi med propofol En randomisert, prospektiv, kontrollert studie

Stemmebåndsskader oppstår ikke bare under trakeal intubasjon, men også under operasjon og under fjerning av luftrøret. Flyktige anestetika øker nevromuskulær blokkering av muskelavslappende midler. Dermed testet etterforskerne hypotesen om at sevofluran ville forårsake mindre stemmebåndsskader enn en total intravenøs anestesi med propofol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flyktige anestetika øker nevromuskulær blokkering av nevromuskulært blokkerende legemidler. Vi testet hypotesen om at sevofluran ville forårsake mindre stemmebåndsskader enn en intravenøs anestesi med propofol. 65 pasienter ble tilfeldig fordelt til SEVO-gruppen (anestesi med sevofluran) eller TIVA-gruppen (anestesi med propofol). Stemmebåndsskader ble undersøkt med stroboskopi før og 24 og 72 timer etter operasjonen; heshet ble vurdert opp til 72 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • orotrakeal intubasjon
  • operasjon av øret
  • skriftlig samtykke
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende patologier i stemmebåndene
  • fedme
  • vanskelige luftveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran under operasjonen.
Legemiddel: Sevofluran
Vedlikehold av anestesi med sevofluran 1,0 vol%
Andre navn:
  • remifentanil
Aktiv komparator: Anestesi med propofol
Anestesi ble opprettholdt med propofol under operasjonen.
Legemiddel: propofol
Vedlikehold av anestesi med propofol
Andre navn:
  • remifentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av stemmebåndsskader
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
vurderes ved stroboskopi
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av heshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rostock

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A 2010 29

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere