Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxskader efter fjernelse af trakealrøret: En sammenligning mellem sevofluran og propofol

29. juni 2012 opdateret af: Thomas Mencke, University of Rostock

Laryngeale skader efter fjernelse af trakealrøret: En sammenligning mellem anæstesi med sevofluran og intravenøs anæstesi med propofol Et randomiseret, prospektivt, kontrolleret forsøg

Stemmebåndsskader opstår ikke kun under tracheal intubation, men også under operation og under fjernelse af tracheal tube. Flygtige anæstetika øger den neuromuskulære blokering af muskelafslappende midler. Således testede efterforskerne hypotesen om, at sevofluran ville forårsage færre stemmebåndsskader end en total intravenøs anæstesi med propofol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flygtige anæstetika øger neuromuskulær blokering af neuromuskulært blokerende lægemidler. Vi testede hypotesen, at sevofluran ville forårsage færre stemmebåndsskader end en intravenøs anæstesi med propofol. 65 patienter blev tilfældigt fordelt til SEVO-gruppen (anæstesi med sevofluran) eller TIVA-gruppen (anæstesi med propofol). Stemmebåndsskader blev undersøgt ved stroboskopi før og 24 og 72 timer efter operationen; hæshed blev vurderet op til 72 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • orotracheal intubation
  • operation af øret
  • skriftligt samtykke
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende patologier i stemmebåndene
  • fedme
  • vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran under operationen.
Medicin: Sevofluran
Vedligeholdelse af anæstesi med sevofluran 1,0 vol%
Andre navne:
  • remifentanil
Aktiv komparator: Anæstesi med propofol
Anæstesi blev opretholdt med propofol under operationen.
Medicin: propofol
Vedligeholdelse af anæstesi med propofol
Andre navne:
  • remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af stemmebåndsskader
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vurderet ved stroboskopi
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hæshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2012

Først opslået (Skøn)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2010 29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner