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Lesiones laríngeas después de la extracción del tubo traqueal: una comparación entre sevoflurano y propofol

29 de junio de 2012 actualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock

Lesiones laríngeas después de la extracción del tubo traqueal: una comparación entre la anestesia con sevoflurano y la anestesia intravenosa con propofol Un ensayo aleatorizado, prospectivo y controlado

Las lesiones de las cuerdas vocales ocurren no solo durante la intubación traqueal, sino también durante la cirugía y durante la extracción del tubo traqueal. Los anestésicos volátiles aumentan el bloqueo neuromuscular de los relajantes musculares. Por lo tanto, los investigadores probaron la hipótesis de que el sevoflurano causaría menos lesiones en las cuerdas vocales que una anestesia intravenosa total con propofol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los anestésicos volátiles aumentan el bloqueo neuromuscular de los fármacos bloqueantes neuromusculares. Probamos la hipótesis de que el sevoflurano causaría menos lesiones en las cuerdas vocales que una anestesia intravenosa con propofol. Sesenta y cinco pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo SEVO (anestesia con sevoflurano) o al grupo TIVA (anestesia con propofol). Las lesiones de las cuerdas vocales se examinaron mediante estroboscopia antes y 24 y 72 h después de la cirugía; la ronquera se evaluó hasta las 72 h.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemania, 18057
        • University of Rostock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • intubación orotraqueal
  • cirugía de la oreja
  • consentimiento por escrito
  • ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • patologías preexistentes de las cuerdas vocales
  • obesidad
  • vía aérea difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sevoflurano
La anestesia se mantuvo con sevoflurano durante la cirugía.
Droga: Sevoflurano
Mantenimiento de la anestesia con sevoflurano 1,0 Vol%
Otros nombres:
  • remifentanilo
Comparador activo: Anestesia con propofol
La anestesia se mantuvo con propofol durante la cirugía.
Droga: propofol
Mantenimiento de la anestesia con propofol
Otros nombres:
  • remifentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de lesiones de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 24h después de la cirugía
evaluado por estroboscopia
24h después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de ronquera
Periodo de tiempo: 24h después de la cirugía
24h después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Rostock

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A 2010 29

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