Lesioni laringee dopo la rimozione del tubo tracheale: un confronto tra sevoflurano e propofol
29 giugno 2012 aggiornato da: Thomas Mencke, University of Rostock
Lesioni laringee dopo la rimozione del tubo tracheale: un confronto tra anestesia con sevoflurano e anestesia endovenosa con propofol Uno studio randomizzato, prospettico e controllato
Le lesioni alle corde vocali si verificano non solo durante l'intubazione tracheale, ma anche durante l'intervento chirurgico e durante la rimozione del tubo tracheale.
Gli anestetici volatili aumentano il blocco neuromuscolare dei miorilassanti.
Pertanto, i ricercatori hanno testato l'ipotesi che il sevoflurano causerebbe meno lesioni alle corde vocali rispetto a un'anestesia endovenosa totale con propofol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anestetici volatili aumentano il blocco neuromuscolare dei farmaci bloccanti neuromuscolari.
Abbiamo testato l'ipotesi che il sevoflurano causerebbe meno lesioni alle corde vocali rispetto a un'anestesia endovenosa con propofol.
Sessantacinque pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo SEVO (anestesia con sevoflurano) o al gruppo TIVA (anestesia con propofol).
Le lesioni delle corde vocali sono state esaminate mediante stroboscopia prima e 24 e 72 ore dopo l'intervento; la raucedine è stata valutata fino a 72 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Germania, 18057
- University of Rostock
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intubazione orotracheale
- chirurgia dell'orecchio
- consenso scritto
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- patologie preesistenti delle corde vocali
- obesità
- vie aeree difficili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sevoflurano
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano durante l'intervento chirurgico.
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Mantenimento dell'anestesia con sevoflurano 1,0 Vol%
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Anestesia con propofol
L'anestesia è stata mantenuta con propofol durante l'intervento chirurgico.
|
Mantenimento dell'anestesia con propofol
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di lesioni alle corde vocali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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valutata tramite stroboscopia
|
24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di raucedine
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- A 2010 29
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