Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждения гортани после удаления трахеальной трубки: сравнение между севофлураном и пропофолом

29 июня 2012 г. обновлено: Thomas Mencke, University of Rostock

Повреждения гортани после удаления трахеальной трубки: сравнение анестезии севофлураном и внутривенной анестезии пропофолом А. Рандомизированное, проспективное, контролируемое исследование

Повреждения голосовых связок возникают не только при интубации трахеи, но и во время оперативных вмешательств и при удалении эндотрахеальной трубки. Летучие анестетики усиливают нервно-мышечный блок миорелаксантов. Таким образом, исследователи проверили гипотезу о том, что севофлуран вызывает меньше травм голосовых связок, чем тотальная внутривенная анестезия пропофолом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Летучие анестетики усиливают нервно-мышечную блокаду нервно-мышечных блокаторов. Мы проверили гипотезу о том, что севофлуран вызывает меньше травм голосовых связок, чем внутривенная анестезия пропофолом. Шестьдесят пять пациентов были случайным образом распределены в группу SEVO (анестезия севофлураном) или группу TIVA (анестезия пропофолом). Повреждения голосовых связок исследовали с помощью стробоскопии до и через 24 и 72 ч после операции; охриплость оценивалась до 72 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Германия, 18057
        • University of Rostock

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • оротрахеальная интубация
  • хирургия уха
  • письменное согласие
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • ранее существовавшие патологии голосовых связок
  • ожирение
  • трудные дыхательные пути

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Севофлуран
Во время операции поддерживалась анестезия севофлураном.
Лекарство: Севофлуран
Поддержание анестезии севофлураном 1,0 об.%
Другие имена:
  • ремифентанил
Активный компаратор: Анестезия пропофолом
Во время операции поддерживалась анестезия пропофолом.
Лекарство: пропофол
Поддержание анестезии пропофолом
Другие имена:
  • ремифентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота травм голосовых связок
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
оценивается с помощью стробоскопии
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота охриплости
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rostock

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A 2010 29

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться