Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gégesérülések a légcső eltávolítása után: a Sevofluran és a Propofol összehasonlítása

2012. június 29. frissítette: Thomas Mencke, University of Rostock

Gégesérülések a légcső eltávolítása után: a szevofluránnal végzett érzéstelenítés és a propofollal történő intravénás érzéstelenítés összehasonlítása Véletlenszerű, prospektív, kontrollált vizsgálat

A hangszálak sérülései nemcsak a légcső intubációja során, hanem a műtét során és a légcső eltávolításakor is előfordulnak. Az illékony érzéstelenítők növelik az izomrelaxánsok neuromuszkuláris blokkját. Így a kutatók azt a hipotézist tesztelték, hogy a szevoflurán kevesebb hangszál-sérülést okoz, mint a propofollal végzett teljes intravénás érzéstelenítés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az illékony érzéstelenítők növelik a neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerek neuromuszkuláris blokkját. Teszteltük azt a hipotézist, hogy a szevoflurán kevesebb hangszál-sérülést okoz, mint a propofollal végzett intravénás érzéstelenítés. Hatvanöt beteget véletlenszerűen besoroltak a SEVO-csoportba (érzéstelenítés szevofluránnal) vagy a TIVA-csoportba (anesztézia propofollal). A hangszalagsérüléseket stroboszkópiával vizsgáltuk a műtét előtt, valamint 24 és 72 órával a műtét után; a rekedtséget 72 óráig értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Németország, 18057
        • University of Rostock

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orotrachealis intubáció
  • a fül műtétje
  • írásbeli hozzájárulása
  • ASA I-III

Kizárási kritériumok:

  • a hangszalagok már meglévő patológiái
  • elhízottság
  • nehéz légút

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevofluran
A műtét alatt az érzéstelenítést szevofluránnal tartottuk fenn.
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítés fenntartása szevofluránnal 1,0 térfogat%
Más nevek:
  • remifentanil
Aktív összehasonlító: Érzéstelenítés propofollal
Az érzéstelenítést propofollal tartották fenn a műtét alatt.
Drog: propofol
Az érzéstelenítés fenntartása propofollal
Más nevek:
  • remifentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hangszál-sérülések előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
stroboszkópiával értékeljük
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
rekedtség előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rostock

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A 2010 29

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel