Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään vammat henkitorven putken poistamisen jälkeen: Sevofluraanin ja propofolin vertailu

perjantai 29. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Thomas Mencke, University of Rostock

Kurkunpään vammat henkitorven putken poistamisen jälkeen: sevofluraanin anestesian ja propofolilla suoritetun suonensisäisen anestesian vertailu Satunnaistettu, tuleva, kontrolloitu tutkimus

Äänihuulivammat eivät esiinny ainoastaan ​​henkitorven intuboinnin aikana, vaan myös leikkauksen ja henkitorven putken poiston aikana. Haihtuvat anesteetit lisäävät lihasrelaksanttien neuromuskulaarista estoa. Siten tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan sevofluraani aiheuttaisi vähemmän äänihuulivammoja kuin täydellinen suonensisäinen anestesia propofolilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haihtuvat anestesia-aineet lisäävät hermo-lihassalpaavien lääkkeiden hermo-lihassalpausta. Testasimme hypoteesia, että sevofluraani aiheuttaisi vähemmän äänihuulivammoja kuin suonensisäinen anestesia propofolilla. Kuusikymmentäviisi potilasta jaettiin satunnaisesti SEVO-ryhmään (anestesia sevofluraanilla) tai TIVA-ryhmään (anestesia propofolilla). Äänihuulivammat tutkittiin stroboskopialla ennen leikkausta ja 24 ja 72 tuntia sen jälkeen; käheys arvioitiin 72 tuntiin asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Saksa, 18057
        • University of Rostock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • orotrakeaalinen intubaatio
  • korvan leikkaus
  • kirjallinen suostumus
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • äänihuulten aiemmat sairaudet
  • lihavuus
  • vaikeat hengitystiet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevofluraani
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla leikkauksen aikana.
Lääke: Sevofluraani
Anestesian ylläpito sevofluraanilla 1,0 tilavuus-%
Muut nimet:
  • remifentaniili
Active Comparator: Anestesia propofolilla
Anestesia ylläpidettiin propofolilla leikkauksen aikana.
Lääke: propofoli
Anestesian ylläpito propofolilla
Muut nimet:
  • remifentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äänihuulivammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
arvioitu stroboskopialla
24h leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
käheyden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rostock

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A 2010 29

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa