Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laryngeální poranění po odstranění tracheální trubice: Srovnání mezi sevofluranem a propofolem

29. června 2012 aktualizováno: Thomas Mencke, University of Rostock

Poranění hrtanu po odstranění tracheální trubice: Srovnání mezi anestezií sevofluranem a intravenózní anestezií s propofolem A Randomizovaná, prospektivní, kontrolovaná studie

K poranění hlasivek dochází nejen při tracheální intubaci, ale také při operaci a při odstraňování tracheální roury. Těkavá anestetika zvyšují neuromuskulární blok svalových relaxancií. Vyšetřovatelé tedy testovali hypotézu, že sevofluran způsobí méně poranění hlasivek než celková intravenózní anestezie propofolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těkavá anestetika zvyšují nervosvalový blok neuromuskulárních blokátorů. Testovali jsme hypotézu, že sevofluran způsobí méně poranění hlasivek než intravenózní anestezie propofolem. 65 pacientů bylo náhodně rozděleno do skupiny SEVO (anestezie sevofluranem) nebo TIVA (anestezie propofolem). Poranění hlasivek byla vyšetřena stroboskopií před a 24 a 72 hodin po operaci; chrapot byl hodnocen do 72 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Německo, 18057
        • University of Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • orotracheální intubace
  • operace ucha
  • písemný souhlas
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • již existující patologie hlasivek
  • obezita
  • obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran
Anestezie byla během operace udržována sevofluranem.
Lék: Sevofluran
Udržování anestezie sevofluranem 1,0 % obj.
Ostatní jména:
  • remifentanil
Aktivní komparátor: Anestezie propofolem
Anestezie byla během operace udržována propofolem.
Lék: propofol
Udržování anestezie propofolem
Ostatní jména:
  • remifentanil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt poranění hlasivek
Časové okno: 24 hodin po operaci
hodnoceno pomocí stroboskopie
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt chrapotu
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 2010 29

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlasivka; Zranění, povrchní

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit