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气管插管拔除后的喉部损伤:七氟烷与异丙酚的比较

2012年6月29日 更新者:Thomas Mencke、University of Rostock

气管插管拔除后喉部损伤:七氟醚麻醉与异丙酚静脉麻醉的比较 一项随机、前瞻性对照试验

声带损伤不仅发生在气管插管过程中,还发生在手术过程中和拔除气管插管过程中。 挥发性麻醉剂增加肌肉松弛剂的神经肌肉阻滞。 因此,研究人员检验了这一假设,即七氟醚比异丙酚全静脉麻醉引起的声带损伤要少。

研究概览

详细说明

挥发性麻醉剂增加神经肌肉阻滞药物的神经肌肉阻滞作用。 我们检验了以下假设,即七氟醚比异丙酚静脉麻醉引起的声带损伤更少。 65 名患者被随机分配到 SEVO 组(七氟醚麻醉)或 TIVA 组(异丙酚麻醉)。 术前、术后24、72小时通过频闪镜检查声带损伤;评估声音嘶哑长达 72 小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock、Mecklenburg/Vorpommern、德国、18057
        • University of Rostock

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经口气管插管
  • 耳部手术
  • 书面同意
  • ASA I-III

排除标准:

  • 先前存在的声带病变
  • 肥胖
  • 困难气道

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:七氟醚
手术期间使用七氟烷维持麻醉。
用 1.0 Vol% 七氟烷维持麻醉
其他名称:
  • 瑞芬太尼
有源比较器:异丙酚麻醉
手术期间使用异丙酚维持麻醉。
异丙酚麻醉的维持
其他名称:
  • 瑞芬太尼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声带损伤的发生率
大体时间:术后24小时
通过频闪法评估
术后24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
声音嘶哑的发生率
大体时间:术后24小时
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月11日

首次发布 (估计)

2012年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月29日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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