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Lésions laryngées après retrait du tube trachéal : une comparaison entre le sévoflurane et le propofol

29 juin 2012 mis à jour par: Thomas Mencke, University of Rostock

Blessures laryngées après retrait du tube trachéal : une comparaison entre l'anesthésie au sévoflurane et l'anesthésie intraveineuse au propofol Un essai randomisé, prospectif et contrôlé

Les lésions des cordes vocales surviennent non seulement pendant l'intubation trachéale, mais aussi pendant la chirurgie et pendant le retrait du tube trachéal. Les anesthésiques volatils augmentent le blocage neuromusculaire des myorelaxants. Ainsi, les enquêteurs ont testé l'hypothèse selon laquelle le sévoflurane causerait moins de lésions des cordes vocales qu'une anesthésie intraveineuse totale au propofol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anesthésiques volatils augmentent le blocage neuromusculaire des médicaments bloquants neuromusculaires. Nous avons testé l'hypothèse que le sévoflurane causerait moins de lésions des cordes vocales qu'une anesthésie intraveineuse au propofol. Soixante-cinq patients ont été randomisés dans le groupe SEVO (anesthésie au sévoflurane) ou dans le groupe TIVA (anesthésie au propofol). Les lésions des cordes vocales ont été examinées par stroboscopie avant et 24 et 72 h après la chirurgie ; l'enrouement a été évalué jusqu'à 72 h.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Allemagne, 18057
        • University of Rostock

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • intubation orotrachéale
  • chirurgie de l'oreille
  • consentement écrit
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • pathologies préexistantes des cordes vocales
  • obésité
  • voies respiratoires difficiles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sévoflurane
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane pendant la chirurgie.
Médicament: Sévoflurane
Entretien de l'anesthésie avec du sévoflurane 1,0 Vol%
Autres noms:
  • rémifentanil
Comparateur actif: Anesthésie au propofol
L'anesthésie a été maintenue avec du propofol pendant la chirurgie.
Médicament: propofol
Entretien de l'anesthésie au propofol
Autres noms:
  • rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des blessures aux cordes vocales
Délai: 24h après la chirurgie
évalué par stroboscopie
24h après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
incidence de l'enrouement
Délai: 24h après la chirurgie
24h après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rostock

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Première publication (Estimation)

12 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A 2010 29

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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