Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urazy krtani po usunięciu rurki intubacyjnej: porównanie sewofluranu i propofolu

29 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Thomas Mencke, University of Rostock

Urazy krtani po usunięciu rurki intubacyjnej: porównanie znieczulenia za pomocą sewofluranu i znieczulenia dożylnego za pomocą propofolu Randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie

Do urazów strun głosowych dochodzi nie tylko podczas intubacji dotchawiczej, ale także podczas operacji i usuwania rurki intubacyjnej. Lotne środki znieczulające zwiększają blok nerwowo-mięśniowy środków zwiotczających mięśnie. Tym samym badacze zweryfikowali hipotezę, że sewofluran powodowałby mniej urazów strun głosowych niż całkowite znieczulenie dożylne propofolem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lotne środki znieczulające zwiększają blok nerwowo-mięśniowy leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Testowaliśmy hipotezę, że sewofluran powodowałby mniej urazów strun głosowych niż znieczulenie dożylne propofolem. Sześćdziesięciu pięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy SEVO (znieczulenie sewofluranem) lub TIVA (znieczulenie propofolem). Uszkodzenia strun głosowych badano metodą stroboskopową przed operacją oraz 24 i 72 godziny po zabiegu; chrypkę oceniano do 72 godz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Niemcy, 18057
        • University of Rostock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • intubacja ustno-tchawicza
  • operacja ucha
  • pisemna zgoda
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • istniejące wcześniej patologie strun głosowych
  • otyłość
  • trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sewofluran
Podczas operacji znieczulenie podtrzymywano sewofluranem.
Lek: Sewofluran
Podtrzymanie znieczulenia sewofluranem 1,0% obj.
Inne nazwy:
  • remifentanyl
Aktywny komparator: Znieczulenie propofolem
Podczas operacji znieczulenie podtrzymywano propofolem.
Lek: propofol
Podtrzymanie znieczulenia propofolem
Inne nazwy:
  • remifentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość urazów strun głosowych
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
oceniane stroboskopowo
24h po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie chrypki
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
24h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rostock

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A 2010 29

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj