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Kehlkopfverletzungen nach Entfernung des Trachealtubus: Ein Vergleich zwischen Sevofluran und Propofol

29. Juni 2012 aktualisiert von: Thomas Mencke, University of Rostock

Kehlkopfverletzungen nach Entfernung des Trachealtubus: Ein Vergleich zwischen Anästhesie mit Sevofluran und intravenöser Anästhesie mit Propofol Eine randomisierte, prospektive, kontrollierte Studie

Stimmbandverletzungen treten nicht nur bei der Trachealintubation auf, sondern auch bei Operationen und bei der Entfernung des Trachealtubus. Flüchtige Anästhetika verstärken die neuromuskuläre Blockade von Muskelrelaxantien. Daher testeten die Forscher die Hypothese, dass Sevofluran weniger Stimmbandverletzungen verursachen würde als eine totale intravenöse Anästhesie mit Propofol.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Flüchtige Anästhetika verstärken die neuromuskuläre Blockade neuromuskulärer Blocker. Wir haben die Hypothese getestet, dass Sevofluran weniger Stimmbandverletzungen verursacht als eine intravenöse Anästhesie mit Propofol. 65 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der SEVO-Gruppe (Anästhesie mit Sevofluran) oder der TIVA-Gruppe (Anästhesie mit Propofol) zugeordnet. Stimmbandverletzungen wurden vor und 24 und 72 Stunden nach der Operation stroboskopisch untersucht; Die Heiserkeit wurde bis zum Alter von 72 Stunden beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Deutschland, 18057
        • University of Rostock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • orotracheale Intubation
  • Operation am Ohr
  • schriftliche Zustimmung
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • bereits bestehende Pathologien der Stimmbänder
  • Fettleibigkeit
  • schwieriger Atemweg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sevofluran
Die Narkose wurde während der Operation mit Sevofluran aufrechterhalten.
Arzneimittel: Sevofluran
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Sevofluran 1,0 Vol.-%
Andere Namen:
  • Remifentanil
Aktiver Komparator: Anästhesie mit Propofol
Die Narkose wurde während der Operation mit Propofol aufrechterhalten.
Arzneimittel: Propofol
Aufrechterhaltung der Narkose mit Propofol
Andere Namen:
  • Remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Stimmbandverletzungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
durch Stroboskopie beurteilt
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Heiserkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rostock

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A 2010 29

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