Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Larynxskador efter avlägsnande av trakealtuben: en jämförelse mellan sevofluran och propofol

29 juni 2012 uppdaterad av: Thomas Mencke, University of Rostock

Larynxskador efter avlägsnande av trakealtuben: En jämförelse mellan anestesi med sevofluran och intravenös anestesi med propofol En randomiserad, prospektiv, kontrollerad studie

Stämbandsskador uppstår inte bara under trakeal intubation, utan även under operation och vid avlägsnande av trakeal tube. Flyktiga anestetika ökar det neuromuskulära blocket av muskelavslappnande medel. Således testade utredarna hypotesen att sevofluran skulle orsaka mindre stämbandsskador än en total intravenös anestesi med propofol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flyktiga anestetika ökar neuromuskulär blockering av neuromuskulärt blockerande läkemedel. Vi testade hypotesen att sevofluran skulle orsaka mindre stämbandsskador än en intravenös anestesi med propofol. Sextiofem patienter tilldelades slumpmässigt SEVO-gruppen (anestesi med sevofluran) eller TIVA-gruppen (bedövning med propofol). Stämbandsskador undersöktes med stroboskopi före och 24 och 72 timmar efter operationen; heshet bedömdes upp till 72 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • orotrakeal intubation
  • operation av örat
  • skriftligt medgivande
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • redan existerande patologier i stämbanden
  • fetma
  • svåra luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Anestesi upprätthölls med sevofluran under operationen.
Läkemedel: Sevofluran
Underhåll av anestesi med sevofluran 1,0 Vol%
Andra namn:
  • remifentanil
Aktiv komparator: Anestesi med propofol
Anestesi upprätthölls med propofol under operationen.
Läkemedel: propofol
Underhåll av anestesi med propofol
Andra namn:
  • remifentanil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av stämbandsskador
Tidsram: 24h efter operationen
bedöms med stroboskopi
24h efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av heshet
Tidsram: 24h efter operationen
24h efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rostock

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A 2010 29

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stämband; Skada, ytlig

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera