Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Larynxverwondingen na verwijdering van de tracheale tube: een vergelijking tussen sevofluraan en propofol

29 juni 2012 bijgewerkt door: Thomas Mencke, University of Rostock

Larynxverwondingen na verwijdering van de tracheale tube: een vergelijking tussen anesthesie met sevofluraan en intraveneuze anesthesie met propofol Een gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde studie

Stembandletsels treden niet alleen op tijdens tracheale intubatie, maar ook tijdens operaties en tijdens het verwijderen van de tracheatube. Vluchtige anesthetica verhogen de neuromusculaire blokkering van spierverslappers. Zo testten de onderzoekers de hypothese dat sevofluraan minder stembandletsel zou veroorzaken dan een totale intraveneuze anesthesie met propofol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vluchtige anesthetica verhogen de neuromusculaire blokkade van neuromusculair blokkerende medicijnen. We testten de hypothese dat sevofluraan minder stembandletsel zou veroorzaken dan een intraveneuze anesthesie met propofol. Vijfenzestig patiënten werden willekeurig toegewezen aan de SEVO-groep (anesthesie met sevofluraan) of TIVA-groep (anesthesie met propofol). Stembandletsels werden voor en 24 en 72 uur na de operatie onderzocht door middel van stroboscopie; heesheid werd beoordeeld tot 72 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Duitsland, 18057
        • University of Rostock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • orotracheale intubatie
  • operatie aan het oor
  • geschreven toestemming
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande pathologieën van de stembanden
  • zwaarlijvigheid
  • moeilijke luchtweg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sevofluraan
De anesthesie werd tijdens de operatie gehandhaafd met sevofluraan.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Onderhoud van anesthesie met sevofluraan 1,0 vol%
Andere namen:
  • remifentanil
Actieve vergelijker: Anesthesie met propofol
De anesthesie werd tijdens de operatie gehandhaafd met propofol.
Geneesmiddel: propofol
Onderhoud van anesthesie met propofol
Andere namen:
  • remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van stembandletsels
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
beoordeeld door middel van stroboscopie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optreden van heesheid
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rostock

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A 2010 29

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren