アレルギー性鼻炎患者におけるディーゼル排気への曝露の制御 (DALLER)
2012年6月11日 更新者：Dr Annelie F Behndig, MD PhD、University Hospital, Umeå
交通機関、特にディーゼル駆動の大型車両に近いことは、子供と大人のアレルギーの誘発および増強に関連しています。 この関連性の根拠を調査するために、健康な人を対象に、炎症促進性であることが知られている用量で、アレルギー性鼻炎患者をディーゼル排気ガスに制御しながら暴露する実験が行われました。
仮説は、環境に関連した粒子状物質濃度のディーゼル排気に曝露された後、アレルギー性鼻炎の気道の炎症が増強されるというものでした。
二重盲検ランダム化試験では、14 人のアレルギー性鼻炎患者が、100 マイクログラム/m3 の PM10 (ナノ粒子燃焼粒子のエアロゾル、平均直径 80 nm を表す) とろ過された空気の両方に別々の機会に 2 時間曝露されました。 気管支内粘膜生検および気道洗浄を伴う気管支鏡検査が暴露の 18 時間後に実施され、炎症マーカーについてサンプルが分析されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sverige
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Umeå、Sverige、スウェーデン、SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 花粉の季節のみに治療を必要とする季節性アレルギー性鼻炎の病歴があり、ARIA ガイドラインによれば軽度かつ間欠性として分類されています。
- 空気中のアレルゲンに対する皮膚プリックテスト陽性
- 正常な肺機能
- 陰性メタコリンチャレンジ
除外基準:
- 現在喫煙している、または以前に喫煙歴がある。
- 喘息
- -研究前または研究中の6週間以内の胸部感染症
- 非ステロイド性抗炎症薬の現在の使用
- 現在のビタミンCまたはEの補給
- 現在、局所鼻ステロイドを使用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディーゼル排気
断続的な運動中に 100 マイクログラム/立方メートルのディーゼル排気ガスに 2 時間暴露
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気管支内視鏡検査による気管支内生検サンプリングおよび曝露後 18 時間の気管支肺胞洗浄 (BAL)。
気道の炎症を評価した。
他の名前：
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実験的：濾過された空気への曝露
断続的な運動中に濾過された空気に 2 時間さらされる
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気管支内視鏡検査による気管支内生検サンプリングおよび曝露後 18 時間の気管支肺胞洗浄 (BAL)。
気道の炎症を評価した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道の炎症
時間枠：曝露後18時間後
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気管支内粘膜生検と気道洗浄を伴う気管支鏡検査は、ディーゼル排気ガスとろ過空気にさらされてから 18 時間後に実施され、炎症マーカーについてサンプルが分析されました。
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曝露後18時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Annelie F Behndig, MD PhD、Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年3月1日
一次修了 (実際)
2002年2月1日
研究の完了 (実際)
2002年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月11日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。